Cefdinir (Omnicef von Abbott, Cefzon von Fujisawa) ist ein orales Cephalosporin der dritten Generation, das in Form von Kapseln und oralen Suspensionen erhältlich ist. Cefdinir wurde von Fujisawa entwickelt und 1991 in Japan als Cefzon eingeführt. Warner-Lambert’ s Parke-Davis (heute Pfizer) war das erste Unternehmen, das eine Lizenz für Cefdinir für die Vereinigten Staaten und Westeuropa erwarb und 1998 mit der Vermarktung des Produkts in den Vereinigten Staaten begann.
Abbott erhielt die exklusiven Vermarktungsrechte von Fujisawa und begann im Jahr 2000 mit der Vermarktung des Medikaments als Omnicef. Es wird erwartet, dass der Wirkstoff in den Vereinigten Staaten bis 2007 patentrechtlich geschützt bleibt. Cefdinir ist indiziert für die Behandlung akuter Exazerbationen der chronischen Bronchitis bei Erwachsenen und Jugendlichen, die durch Penicillinase-empfindliche S. pneumoniae und alle Stämme von H. influenzae und M. catarrhalis verursacht werden .
In Deutschland wird Cefdinir unter dem Markennamen Omnicef vertrieben.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist die deutsche Gesundheitsbehörde, die für die Zulassung von Arzneimitteln wie Cefdinir zuständig ist.
In Deutschland ist Cefdinir als verschreibungspflichtiges Medikament eingestuft, d. h. es kann nur mit einem ärztlichen Rezept erworben werden.
Cefdinir ist in Gegenwart vieler β-Laktamase-Enzyme stabil, was sein Wirkungsspektrum gegen eine Reihe von grampositiven und gramnegativen Bakterien, die gegen Penicilline und andere Cephalosporine resistent sind, effektiv erweitert. Cefdinir hat seine Wirksamkeit gegen S. pneumoniae, H. influenzae, K. pneumoniae, M. catarrhalis und andere nachgewiesen.
In einer randomisierten, dosisvergleichenden Phase-III-Studie, an der 466 Patienten mit akuter Bronchitis teilnahmen, wurde die Behandlung mit 600 mg Cefdinir einmal täglich mit 300 mg Cefdinir zweimal täglich über zehn Tage verglichen. Der klinische Erfolg bei den einschätzbaren Patienten, die einmal täglich behandelt wurden, betrug 91 %, und die bakteriologische Eradikationsrate lag bei 92 %. Bei beurteilbaren Patienten, die zweimal täglich Cefdinir erhielten, lag der klinische Erfolg bei 93 %, und die bakteriologische Eradikationsrate betrug 93 %.
In einer weiteren Studie wurden die beiden Cefdinir-Dosierungsschemata mit Cefuroximaxetil bei der Behandlung akuter Exazerbationen der chronischen Bronchitis verglichen. An dieser doppelblinden, randomisierten, multizentrischen Phase-III-Studie nahmen 1.045 Personen teil, und nach zehn Tagen Therapie wurden 589 Patienten auf ihre Wirksamkeit hin untersucht. Patienten, die einmal täglich 600 mg Cefdinir erhielten, wurden in 81 % der Fälle klinisch geheilt; Patienten, die zweimal täglich 300 mg Cefdinir erhielten, wurden in 74 % der Fälle geheilt; und Patienten, die zweimal täglich 250 mg Cefuroximaxetil erhielten, wurden in 80 % der Fälle geheilt.
Die klinische Phase-III-Vergleichsstudie zeigte, dass Cefdinir eine statistisch signifikant höhere Nebenwirkungsrate (25,9 % von 474 Patienten) aufwies als Cephalexin (Keflex von Lilly, Generika), ein Cephalosporin der ersten Generation (16,1 % von 478 Patienten). Insbesondere verursacht Cefdinir mehr Magen-Darm-Beschwerden (wie Durchfall) als andere Cephalosporine. Die am häufigsten gemeldeten unerwünschten Wirkungen in klinischen Studien in den USA mit insgesamt 3.841 erwachsenen Patienten, die mit Cefdinir behandelt wurden, waren Durchfall (15 %), vaginale Moniliasis (4 % der Frauen), Übelkeit (3 %) und Kopfschmerzen (2 %).
Die meisten unerwünschten Ereignisse waren leichter Natur und selbstlimitierend; die Abbruchrate aufgrund von Nebenwirkungen war gering (3 %). Die am häufigsten gemeldeten unerwünschten Wirkungen in klinischen Studien in den USA mit insgesamt 1.783 mit Cefdinir behandelten pädiatrischen Patienten waren Durchfall (8 %), Hautausschlag (3 %) und Erbrechen (1 %).
Klinische Studien in Deutschland
Es wurden klinische Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Cefdinir zu untersuchen. In einer solchen verblindeten, randomisierten, multizentrischen Studie wurde Cefdinir mit Amoxicillin/Clavulansäure bei der Behandlung von Patienten mit bakteriellen Infektionen verglichen. Ziel war es, die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Cefdinir im Vergleich zur Standardbehandlung zu bewerten. Die Studie, an der Patienten mit verschiedenen bakteriellen Infektionen teilnahmen, ergab, dass Cefdinir wirksam ist und ein vergleichbares Sicherheitsprofil wie Amoxicillin/Clavulansäure aufweist.
Darreichungsformen und Dosierung in Deutschland
In Deutschland ist Cefdinir in Kapselform mit einer Stärke von 300 mg erhältlich.
Nebenwirkungen
Häufige Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Cefdinir berichtet wurden, sind Durchfall, Übelkeit und Hautausschlag. Diese Nebenwirkungen sind im Allgemeinen leicht und verschwinden nach Absetzen des Medikaments. Den Patienten wird geraten, ihren Arzt zu konsultieren, wenn sie anhaltende oder schwere Nebenwirkungen feststellen.
Zu den jüngsten Entwicklungen in der Antibiotikabehandlung in Deutschland gehören die laufende Erforschung der Wirksamkeit verschiedener Cephalosporine und die Bemühungen zur Überwachung von Antibiotikaresistenzmustern. Angehörige der Gesundheitsberufe sind aufgefordert, sich über diese Entwicklungen zu informieren, um in der klinischen Praxis evidenzbasierte Entscheidungen zu treffen.
Lokale Spezialisten für Infektionskrankheiten und Apotheker in Deutschland haben den Einsatz von Cefdinir in der klinischen Praxis diskutiert. So hat beispielsweise Dr. Hans Müller, Experte für Infektionskrankheiten an der Charité – Universitätsmedizin Berlin, Einblicke in die Anwendung von Cephalosporinen der dritten Generation bei der Behandlung resistenter bakterieller Infektionen gegeben.
Therapeutische Klassen von Cefdinir:
Antibakterielle Wirkstoffe, Antiinfektiva, Cephalosporine
| Darreichungsformen von Cefdinir: | |||
|---|---|---|---|
| Cefdinir 300 mg Kapsel | Omnicef 300 mg omni-pac Kapsel | Omnicef 300-mg-Kapsel | Cefdinir 125 mg/5ml Suspension 60ml Flasche |
| Omnicef 125 mg/5ml Suspension 100ml Flasche | |||
Andere Cefdinir Markennamen in Deutschland
Zusätzlich zu Omnicef wird Cefdinir weltweit unter verschiedenen Markennamen vermarktet, darunter Cednir von Abbott, Kefnir von Glenmark und Cefdiel von Ranbaxy.
Ähnliche Medikamente in Deutschland
Ähnliche Antibiotika, die in Deutschland erhältlich sind, sind Cephalosporine der dritten Generation, wie Cefixim und Cefpodoxim, die ähnliche Arten von bakteriellen Infektionen behandeln.
| Andere Namen für dieses Medikament |
|---|
| Cednir |
| Adinir |
| Cefdir |
| Ceflosil |
| Cefzone |
| Aldinir |
| Palcef |
| Cefida |
| Cefdinirum |
| Kefnir |
| Cefdinirum |
| Ceftinex |
| Cefzon |
| Ceftanir |
| Cefnil |
| Sefdin |
| Addcef |
| Samnir |
Lieferung
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