Moxifloxacin

Moxifloxacin (Avelox von Bayer) ist ein Fluorchinolon, das zur Behandlung von Atemwegsinfektionen einschließlich akuter Exazerbationen der chronischen Bronchitis eingesetzt wird. Im Dezember 1999 genehmigte die FDA die orale Formulierung von Moxifloxacin, und im Dezember 2001 genehmigte die Behörde die parenterale Formulierung dieses Produkts für die gleichen Indikationen. In Deutschland wurde das orale Moxifloxacin im September 1999 für die Behandlung von Infektionen, die in der Gemeinschaft erworben wurden, einschließlich akuter Exazerbationen der chronischen Bronchitis, zugelassen.

Die parenterale Formulierung wurde im Mai 2002 zugelassen. Oral verabreichtes Moxifloxacin wurde kürzlich in Spanien und Italien eingeführt und wartet auf die Zulassung in anderen europäischen Märkten. In Japan befindet sich Moxifloxacin in Phase-III- und Phase-I-Studien für die orale bzw. IV-Formulierung. Der Patentschutz für diesen Wirkstoff läuft in den Vereinigten Staaten bis 2014 und in Europa und Japan bis 2009. Moxifloxacin zeigt eine ausgezeichnete Aktivität gegen ein breites Spektrum von Bakterien, einschließlich Penicillin- und Makrolid-resistenter S. pneumoniae. Es ist hochwirksam gegen die folgenden Erreger:

• Häufige RTI-Erreger wie S. pneumoniae, H. influenzae und M. catarrhalis.
• RTI-Erreger mit verminderter Empfindlichkeit gegenüber herkömmlichen Mitteln wie Penicillin und makrolidresistente Stämme von S. pneumoniae.
• Ungewöhnliche RTI-Erreger in der Gemeinschaft, wie Staphylococcus aureus und K. pneumoniae.
• Atypische Mikroorganismen wie Mykoplasmen, Legionellen und Chlamydien.

Moxifloxacin wurde in Deutschland von den folgenden Gesundheitsbehörden zugelassen:

• Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) – Federal Institute for Drugs and Medical Devices;
• Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) – Die europäische Zulassungsbehörde, die Arzneimittel in den EU-Mitgliedstaaten überwacht.

Moxifloxacin bietet im Vergleich zu den gängigen Chinolonen (z. B. Ciprofloxacin, Levofloxacin) eine überlegene Aktivität gegen S. pneumoniae und ist äußerst wirksam bei der Behandlung anderer Erreger der Atemwege. In einer multizentrischen, multinationalen, randomisierten, doppelblinden Phase-III-Studie wurde Moxifloxacin mit Amoxicillin bei Patienten mit akuten Exazerbationen der chronischen Bronchitis verglichen. Während eines 12-monatigen Beobachtungszeitraums erhielten 730 Patienten mit akuten Exazerbationen der chronischen Bronchitis nach dem Zufallsprinzip entweder Moxifloxacin (400 mg, einmal täglich, fünf Tage lang) oder ein Standardbehandlungsschema bestehend aus Amoxicillin (500 mg, dreimal täglich, sieben Tage lang) oder Clarithromycin (500 mg, zweimal täglich, sieben Tage lang) oder dem Cephalosporin Cefuroximaxetil (250 mg, zweimal täglich, sieben Tage lang).

Der primäre Endpunkt war der klinische Erfolg (Rückbildung und Verbesserung) 7-10 Tage nach der Behandlung. Die Patienten wurden auch nach neun Monaten beobachtet, um die langfristigen Ergebnisse zu bewerten, einschließlich der Zeit bis zur nächsten Exazerbation. Moxifloxacin zeigte eine deutlich höhere klinische Heilungsrate (70,9 % gegenüber 62,8 % in der Vergleichsgruppe) und eine deutlich höhere bakteriologische Ansprechrate (92 % gegenüber 81 % in der Vergleichsgruppe). Eine Folgestudie zeigte, dass bei Patienten, die Moxifloxacin erhielten, das durchschnittliche Intervall zwischen den Episoden einer akuten Exazerbation der chronischen Bronchitis etwa zwei Wochen länger war als bei Patienten, die eine Standardtherapie erhielten. Moxifloxacin wird nicht mit Phototoxizität in Verbindung gebracht, aber es hat sich gezeigt, dass es das QT-Intervall über den Ausgangswert hinaus verändert. Häufigkeit und Schweregrad der Nebenwirkungen entsprachen denen der Vergleichstherapien (Clarithromycin und Cefuroximaxetil) und umfassten Übelkeit (8%), Durchfall (6%) und Schwindel (3%).

In Deutschland sind mehrere Markennamen von Moxifloxacin erhältlich. Zu den bekanntesten gehören: Avelox (Bayer), Moxifloxacin 1 A Pharma, Moxifloxacin AL (Aliud Pharma), Moxifloxacin Heumann, Moxifloxacin HEXAL, Moxifloxacin STADA (Stada Arzneimittel), Moxifloxacin Puren (PUREN Pharma).

Verwendungen

Moxifloxacin wird oral oder intravenös zur Behandlung von Infektionen der Atemwege (akute Nasennebenhöhlenentzündung, akute Exazerbationen der chronischen Bronchitis, ambulant erworbene Lungenentzündung) und unkomplizierten Infektionen der Haut und der Hautstrukturen, die durch empfindliche Bakterien verursacht werden, eingesetzt. Moxifloxacin wird auch als alternatives Mittel zur Behandlung der aktiven Tuberkulose eingesetzt. Darüber hinaus wurde das Medikament als alternatives Mittel zur Postexpositionsprophylaxe nach vermuteter oder bestätigter Exposition gegenüber aerosolisierten Anthraxsporen (Inhalationsmilzbrand) oder zur Behandlung von Inhalationsmilzbrand empfohlen.

Infektionen des Respirationstraktes

Moxifloxacin wird zur Behandlung von akuter bakterieller Sinusitis, die durch empfindliche Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae oder Moraxella catarrhalis verursacht wird, von akuten bakteriellen Exazerbationen der chronischen Bronchitis, die durch empfindliche S. pneumoniae, H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus oder M. catarrhalis; und in der Gemeinschaft erworbene Lungenentzündung (CAP), die durch empfindliche S. pneumoniae (einschließlich penicillinresistente Stämme mit Penicillin-MHKs von 2 mcg/ml oder mehr), S. aureus, K. pneumoniae, H. influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae oder M. catarrhalis verursacht wird.

In einer begrenzten Anzahl von randomisierten, vergleichenden klinischen Studien waren die Raten des klinischen Erfolgs (im Allgemeinen definiert als der Prozentsatz der Patienten mit klinischer Heilung oder Verbesserung) bei Patienten mit akuter bakterieller Sinusitis für Moxifloxacin (400 mg einmal täglich über 10 Tage) und Cefuroximaxetil (250 mg zweimal täglich über 10 Tage) ähnlich; moxifloxacin (400 mg einmal täglich für 5 Tage) oder Clarithromycin (500 mg zweimal täglich für 10 Tage) bei Patienten mit akuten Exazerbationen der chronischen Bronchitis; oder Moxifloxacin (400 mg einmal täglich für 10 Tage) oder Clarithromycin (500 mg zweimal täglich für 10 Tage) bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer CAP.

In der Gemeinschaft erworbene Lungenentzündung

In einer großen randomisierten Studie bei Patienten mit klinisch und radiologisch dokumentierter CAP war die Rate des klinischen Erfolgs bei einer sequentiellen Behandlung mit intravenösem Moxifloxacin und anschließendem oralen Moxifloxacin (400 mg täglich über 7-14 Tage) ähnlich hoch wie bei einer 7-14-tägigen Behandlung mit ähnlichen Schemata unter Verwendung anderer Fluorchinolone (z. B. Levofloxacin).

Daten zur Wirksamkeit von Moxifloxacin bei Erwachsenen zur Behandlung der durch S. pneumoniae verursachten CAP wurden aus 9 klinischen Studien gewonnen. In diesen Studien führte Moxifloxacin bei 94 % der Patienten mit durch S. pneumoniae verursachter CAP zu einer klinischen Heilung. Bei den Patienten mit dokumentierten Infektionen durch Penicillin-resistente S. pneumoniae (Penicillin-MHKs von 2 mcg/ml oder höher) lag die bakteriologische Heilungsrate bei 100 %.

Einige Kliniker, darunter die American Thoracic Society (ATS) und die Infectious Diseases Society of America (IDSA), empfehlen Fluorchinolone mit erhöhter Aktivität gegen S. pneumoniae (z. B. Gatifloxacin, Gemifloxacin, Levofloxacin, Moxifloxacin) als Medikamente der Wahl für die Behandlung von CAP bei Erwachsenen.

Über die Rolle dieser Medikamente bei der ambulanten Behandlung der CAP herrscht jedoch Uneinigkeit. Die IDSA empfiehlt die Monotherapie mit diesen oralen Fluorchinolonen als eine von mehreren möglichen Therapien für die ambulante empirische Behandlung der akuten CAP bei immunkompetenten Erwachsenen, aber die ATS empfiehlt, diese Wirkstoffe nicht für die ambulante Behandlung der CAP bei immunkompetenten Erwachsenen ohne kardiopulmonale Erkrankungen oder andere Faktoren, die das Risiko einer multiresistenten S.-Pneumonie erhöhen, einzusetzen.

Um die Entstehung fluorchinolonresistenter Stämme einzuschränken, empfehlen die US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC), diese oralen Fluorchinolone bei der ambulanten Behandlung von CAP nur dann einzusetzen, wenn andere Antiinfektiva unwirksam sind oder nicht verwendet werden können oder wenn hochgradig penicillinresistente S. pneumoniae (Penicillin-MHKs von 2 mcg/ml oder höher) als Ursache der Infektion identifiziert werden. Weitere Informationen zur Behandlung von CAP.

Infektionen der Haut und Hautstruktur

Moxifloxacin wird zur Behandlung unkomplizierter Infektionen der Haut und der Hautstrukturen eingesetzt, die durch empfindliche S. aureus oder Streptococcus pyogenes (b-hämolytische Streptokokken der Gruppe A) verursacht werden. Das Medikament hat sich bei der Behandlung von unkomplizierten Abszessen, Furunkeln, Zellulitis, Impetigo und anderen Hautinfektionen bewährt. In einer randomisierten Doppelblindstudie war Moxifloxacin (400 mg einmal täglich über 7 Tage) ebenso wirksam wie Cephalexin (500 mg dreimal täglich über 7 Tage) bei der Behandlung unkomplizierter Infektionen der Haut und der Hautstrukturen, die durch anfällige Bakterien verursacht wurden; bei 89 bzw. 91 % der Patienten, die Moxifloxacin bzw. Cephalexin erhielten, trat eine Abheilung oder Verbesserung ein (Intent-to-treat-Analyse).

Mykobakterielle Infektionen

Behandlung der aktiven Tuberkulose

Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, wurden in Mehrfachtherapie-Schemata zur Behandlung aktiver Tuberkulose bei Patienten mit Infektionen durch Mycobacterium tuberculosis, die gegen Erstlinien-Wirkstoffe resistent sind, und bei Patienten, die einige Erstlinien-Wirkstoffe nicht vertragen, eingesetzt.

Obwohl die potenzielle Rolle der Fluorchinolone und die optimale Therapiedauer noch nicht vollständig geklärt sind, geben CDC, ATS und IDSA an, dass die Verwendung von Fluorchinolonen als alternative Wirkstoffe für die Behandlung der aktiven Tuberkulose bei Patienten mit Rückfällen, Behandlungsversagen oder M. tuberculosis, die gegen Isoniazid und/oder Rifampin resistent sind, oder bei Unverträglichkeit der Erstlinienmedikamente in Betracht gezogen werden kann.

Es wurde die Theorie aufgestellt, dass die Zugabe eines Fluorchinolons zu einem Erstlinien-Mehrfachmedikamentenregime möglicherweise die bakterizide Wirksamkeit des Regimes erhöht, die Entwicklung einer Resistenz verhindert oder die erforderliche Behandlungsdauer verkürzt; CDC, ATS und IDSA weisen jedoch darauf hin, dass Fluorchinolone nicht als Mittel der ersten Wahl für die Behandlung von Tuberkulose angesehen werden sollten, die durch M. tuberculosis verursacht wird, der für Mittel der ersten Wahl empfänglich ist.

Obwohl klinische Erfahrungen mit mehreren Fluorchinolonen bei der Behandlung von Tuberkulose vorliegen, empfehlen ATS, CDC und IDSA die Verwendung von Gatifloxacin, Levofloxacin oder Moxifloxacin als Mittel der zweiten Wahl, und auf der Grundlage kumulativer Erfahrungen schlagen diese Experten vor, dass Levofloxacin das bevorzugte orale Fluorchinolon sein kann, wenn die Verwendung eines dieser Medikamente für die Behandlung der Krankheit als notwendig erachtet wird.

Wenn für die Behandlung der aktiven Tuberkulose aufgrund von Arzneimittelresistenzen oder -unverträglichkeiten eine alternative Therapie angezeigt ist und Rifampin nicht verwendet werden kann (z. B. wegen rifampinresistenter Stämme), schlagen CDC, ATS und IDSA vor, dass eine 12- bis 18-monatige Behandlung mit Isoniazid, Ethambutol und einem Fluorchinolon in Betracht gezogen werden kann (wobei Pyrazinamid mindestens in den ersten beiden Monaten verabreicht wird).

Für die Behandlung von Lungentuberkulose, die durch Isoniazid-resistente M. tuberculosis (mit oder ohne Streptomycin-Resistenz) verursacht wird, schlagen diese Experten vor, dass bei Patienten mit ausgedehntem Krankheitsverlauf die Zugabe eines Fluorchinolons zu einer 6-monatigen Therapie mit Rifampin, Ethambutol und Pyrazinamid erwogen werden kann. Für die Behandlung von Lungentuberkulose, die durch Isoniazid- und Rifampin-resistente Stämme (mit oder ohne Streptomycin-Resistenz) verursacht wird, kann eine 18- bis 24-monatige Behandlung mit einem Fluorchinolon, Ethambutol, Pyrazinamid und einem parenteralen Wirkstoff (z. B. Streptomycin, Amikacin, Kanamycin, Capreomycin) mit oder ohne einen anderen alternativen Wirkstoff in Betracht gezogen werden.

Wenn die Infektion durch Stämme verursacht wird, die gegen Isoniazid, Rifampin, Ethambutol und/oder Pyrazinamid (mit oder ohne Streptomycin-Resistenz) resistent sind, kann eine 24-monatige Behandlung mit einem Fluorchinolon, Ethambutol oder Pyrazinamid (falls aktiv), einem parenteralen Mittel (z. B. Streptomycin, Amikacin, Kanamycin, Capreomycin) und zwei weiteren alternativen Mitteln in Betracht gezogen werden. Die neuesten CDC-, ATS- und IDSA-Empfehlungen für die Behandlung von Tuberkulose sollten für genauere Informationen herangezogen werden.

Anthrax

Die US Working Group on Civilian Biodefense empfiehlt auf der Grundlage von In-vitro-Daten, dass orales Moxifloxacin als alternatives Mittel für die Postexpositionsprophylaxe nach vermuteter oder bestätigter Exposition gegenüber aerosolisierten Anthraxsporen (Inhalationsmilzbrand) in Betracht gezogen werden kann, wenn orales Ciprofloxacin und orales Doxycyclin nicht verfügbar sind. Diese Experten schlagen auch vor, dass orales Moxifloxacin als Alternative für die Behandlung von Inhalationsmilzbrand in Betracht gezogen werden kann, wenn eine parenterale Behandlung nicht verfügbar ist (z. B. wenn es Liefer- oder Logistikprobleme gibt, weil eine große Zahl von Personen in einem Massenanfall von Verletzten behandelt werden muss).

Die CDC und andere Experten (z. B. die US Working Group on Civilian Biodefense) empfehlen, die Behandlung von Inhalationsmilzbrand mit einer parenteralen Mehrfachbehandlung einzuleiten, die Ciprofloxacin oder Doxycyclin und ein oder zwei andere Antiinfektiva enthält, deren Wirksamkeit vorhergesagt wird; die Verwendung dieser parenteralen Behandlung ist jedoch möglicherweise nicht möglich, wenn eine große Anzahl von Personen in einer Massenanfallssituation behandelt werden muss, und es kann notwendig sein, eine orale Behandlung zu verwenden.

Obwohl es bisher keine Tier- oder Humanstudien gibt, in denen die Verwendung von Moxifloxacin zur Behandlung oder Prophylaxe von Milzbrand untersucht wurde, und andere Fluorchinolone als Ciprofloxacin derzeit nicht in den von der CDC empfohlenen Therapien enthalten sind, deuten In-vitro-Daten darauf hin, dass andere Fluorchinolone bei der Behandlung von Milzbrand ebenso wirksam sind wie Ciprofloxacin. Weitere Informationen über die Behandlung von Milzbrand und Empfehlungen zur Prophylaxe nach einer Exposition gegenüber Milzbrandsporen finden Sie hier.

Ophthalmische Infektionen

Für die Verwendung von Moxifloxacin in der topischen Behandlung von Augeninfektionen, die durch anfällige Organismen verursacht werden.

Dosierung und Verabreichung

Moxifloxacin ist in Deutschland als verschreibungspflichtiges Arzneimittel eingestuft.

Verabreichung

Moxifloxacinhydrochlorid wird oral oder per Infusion verabreicht. Das Medikament sollte nicht IM oder durch intrathekale, intraperitoneale oder subkutane Verabreichung gegeben werden.

Orale Verabreichung

Moxifloxacin kann unabhängig von den Mahlzeiten oral verabreicht werden. Moxifloxacin sollte jedoch mindestens 4 Stunden vor oder 8 Stunden nach magnesium-, aluminium- oder kalziumhaltigen Antazida oral verabreicht werden; diese Intervalle gelten auch für die gleichzeitige Therapie mit Moxifloxacin und anderen Metallkationen wie Eisen und für die gleichzeitige Einnahme von Sucralfat, Multivitaminpräparaten mit Zink oder gepufferten Didanosin-Präparaten (Kau-/Dispergier-Tabletten, gepuffertes Pulver für die orale Lösung oder ungepuffertes pädiatrisches Pulver für die orale Lösung, das als Mischung mit Antazida zubereitet wird).

IV-Infusion

Moxifloxacin sollte intravenös über 1 Stunde infundiert werden; eine schnelle intravenöse Infusion des Arzneimittels sollte vermieden werden. Da nur begrenzte Daten über die physikalische und/oder chemische Kompatibilität von Moxifloxacin und anderen Arzneimitteln vorliegen, sollte Moxifloxacin nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt oder gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln über denselben Schlauch infundiert werden. Moxifloxacin-IV-Lösungen sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel untersucht werden und bei sichtbaren Partikeln verworfen werden.

Allgemeine Dosierung

Die Dosierung von Moxifloxacinhydrochlorid wird als Moxifloxacin angegeben. Die Dosierung von oralem und intravenösem Moxifloxacin ist identisch. Wenn die Moxifloxacin-Infusionstherapie anfänglich angewendet wird, kann die Therapie auf orales Moxifloxacin (falls angemessen) umgestellt werden, wobei die gleiche Dosierung zur Beendigung der Therapie verwendet wird. Der Zeitpunkt der Umstellung von der intravenösen auf die orale Therapie sollte individuell und unter Berücksichtigung des klinischen Zustands des Patienten festgelegt werden.

Infektionen des Respirationstrakts

Die übliche Dosierung von Moxifloxacin für Erwachsene zur Behandlung akuter bakterieller Exazerbationen von chronischer Bronchitis, akuter Sinusitis oder ambulant erworbener Lungenentzündung beträgt 400 mg einmal täglich. Die übliche Therapiedauer beträgt 5 Tage bei akuten bakteriellen Exazerbationen der chronischen Bronchitis, 10 Tage bei akuter Sinusitis und 7-14 Tage bei ambulant erworbener Lungenentzündung.

Behandlung der aktiven Tuberkulose

Wenn orales Moxifloxacin als alternativer Wirkstoff in einer Mehrfachtherapie zur Behandlung der aktiven Tuberkulose eingesetzt wird, empfehlen die Centers for Disease Control and Prevention (CDC), die American Thoracic Society (ATS) und die Infectious Diseases Society of America (IDSA), dass Erwachsene und Kinder ab 15 Jahren 400 mg täglich erhalten. Diese Experten erklären, dass keine Daten vorliegen, die eine intermittierende Verabreichung von Moxifloxacin zur Behandlung von Tuberkulose unterstützen.

Infektion der Haut und Hautstruktur

Zur Behandlung unkomplizierter Haut- und Hautstrukturinfektionen beträgt die übliche Dosierung von Moxifloxacin für Erwachsene 400 mg einmal täglich über 7 Tage.

Milzbrand

Wenn orales Moxifloxacin als alternatives Mittel zur Postexpositionsprophylaxe nach vermuteter oder bestätigter Exposition gegenüber aerosolisierten Anthraxsporen (Inhalationsmilzbrand) verwendet wird oder wenn orales Moxifloxacin zur Behandlung von Inhalationsmilzbrand verwendet wird, wenn eine parenterale Behandlung nicht verfügbar ist (z. B., wenn es Liefer- oder Logistikprobleme gibt, weil bei einem Massenanfall von Verletzten eine große Zahl von Menschen behandelt werden muss), empfiehlt die US-Arbeitsgruppe für zivile biologische Verteidigung, dass Erwachsene eine Dosis von 400 mg einmal täglich erhalten können.

Aufgrund der möglichen Persistenz von Milzbrandsporen im Lungengewebe nach einer Aerosolexposition geben die US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) und die Working Group on Civilian Biodefense an, dass die antiinfektive Therapie zur Behandlung von Inhalationsmilzbrand oder zur Postexpositionsprophylaxe 60 Tage lang fortgesetzt werden sollte.

Besondere Bevölkerungsgruppen

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die Moxifloxacin erhalten, ist keine Dosisanpassung erforderlich. Allerdings sind die Plasmakonzentrationen der Sulfat- und Glucuronidkonjugate von Moxifloxacin bei solchen Patienten erhöht, und die klinischen Auswirkungen, wenn überhaupt, einer erhöhten Exposition gegenüber diesen Metaboliten sind nicht untersucht worden.

Die Auswirkungen einer Hämodialyse oder einer kontinuierlichen ambulanten Peritonealdialyse (CAPD) auf die Pharmakokinetik von Moxifloxacin sind nicht untersucht worden. Die Pharmakokinetik von Moxifloxacin wurde bei einer begrenzten Anzahl von Patienten mit leichter (Child Pugh Klasse A) und mittelschwerer (Child Pugh Klasse B) Leberinsuffizienz untersucht; der Hersteller gibt an, dass bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz (Child Pugh Klasse A und B) keine Dosisanpassung erforderlich ist. Die Pharmakokinetik von Moxifloxacin wurde bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz (Child Pugh Klasse C) nicht untersucht.

Eine Anpassung der Moxifloxacin-Dosierung allein aufgrund des Alters ist bei geriatrischen Patienten, die älter als 65 Jahre sind, nicht erforderlich.

Vorsichtsmaßnahmen

Kontraindikationen

Bekannte Überempfindlichkeit gegen Moxifloxacin, andere Chinolone oder einen der Inhaltsstoffe der Formulierung.

Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

Warnhinweise Verlängerung des QT-Intervalls Moxifloxacin kann bei einigen Patienten das QT-Intervall im EKG verlängern. Der Hersteller von Moxifloxacin weist darauf hin, dass das Arzneimittel bei Patienten mit bekannter Verlängerung des QT-Intervalls, bei Patienten mit unkorrigierter Hypokaliämie und bei Patienten, die Antiarrhythmika der Klasse IA (z. B. Chinidin, Procainamid) oder III (z. B. Amiodaron, Sotalol) erhalten, aufgrund mangelnder klinischer Erfahrung bei diesen Patientengruppen vermieden werden sollte.

Die gleichzeitige Behandlung mit Moxifloxacin und anderen Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern (z. B. Cisaprid [derzeit nur im Rahmen eines Protokolls mit beschränktem Zugang im Handel], Erythromycin, Antipsychotika, trizyklische Antidepressiva), wurde nicht untersucht. Da ein additiver Effekt einer solchen Begleittherapie auf die QT-Intervall-Verlängerung nicht ausgeschlossen werden kann, ist Vorsicht geboten, wenn eines dieser Arzneimittel gleichzeitig mit Moxifloxacin angewendet wird. Darüber hinaus sollte Moxifloxacin bei Patienten mit dieser oder anderen anhaltenden proarrhythmischen Zuständen, einschließlich klinisch bedeutsamer Bradykardie und akuter myokardialer Ischämie, nur mit Vorsicht angewendet werden.

Muskuloskelettale Wirkungen

Moxifloxacin verursacht wie die meisten anderen Fluorchinolone (z. B. Ciprofloxacin, Gatifloxacin, Levofloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin) bei unreifen Tieren verschiedener Spezies Arthropathie.

Der Hersteller weist darauf hin, dass Moxifloxacin nicht bei Kindern unter 18 Jahren und während der Schwangerschaft nur angewendet werden sollte, wenn der potenzielle Nutzen das mögliche Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Schwerwiegende Toxizitäten Überempfindlichkeitsreaktionen

Schwere und gelegentlich tödliche anaphylaktische Reaktionen wurden nach der ersten Dosis einer Chinolon-Therapie, einschließlich Moxifloxacin, berichtet.

Moxifloxacin sollte beim ersten Auftreten eines Hautausschlags oder anderer Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion abgesetzt werden. Clostridium-difficile-assoziierte Kolitis Wurde bei zahlreichen Antiinfektiva, einschließlich Moxifloxacin, berichtet; der Schweregrad kann von leicht bis lebensbedrohlich reichen.

Patienten, die während der Therapie Durchfall entwickeln, sollten untersucht und überwacht werden.

Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen Auswirkungen auf das Nervensystem

Krampfanfälle, Schwindel, Verwirrung, Zittern, Halluzinationen, Depressionen und Selbstmordgedanken oder -handlungen sind bei Patienten, die Chinolone erhalten, berichtet worden und können nach der ersten Dosis auftreten. Wenn solche unerwünschten Wirkungen auftreten, sollte Moxifloxacin abgesetzt werden und geeignete Maßnahmen eingeleitet werden. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit bekannten oder vermuteten ZNS-Störungen (z. B. schwere zerebrale Arteriosklerose, Epilepsie) oder anderen Risikofaktoren, die zu Krampfanfällen neigen.

GI-Wirkungen

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Geschmacksverirrung.

Die meisten dieser Ereignisse waren leicht bis mäßig schwerwiegend und erforderten keine Behandlung.

Muskuloskelettale Wirkungen

Bei Patienten, die mit Fluorchinolonen, einschließlich Moxifloxacin, behandelt wurden, wurde über Rupturen der Achillessehne oder anderer Sehnen berichtet, die eine chirurgische Reparatur erforderten oder zu längerer Arbeitsunfähigkeit führten. Postmarketing-Überwachungsberichte weisen darauf hin, dass das Risiko eines Sehnenrisses bei Patienten, die gleichzeitig Kortikosteroide erhalten, erhöht sein kann, insbesondere bei geriatrischen Patienten.

Moxifloxacin sollte abgesetzt werden, wenn der Patient Schmerzen, eine Entzündung oder einen Riss einer Sehne erleidet.

Dermatologische Reaktionen Phototoxizität wurde mit einigen Fluorchinolonen (z.B. Ofloxacin, Lomefloxacin, Sparfloxacin) berichtet.

Obwohl bisher nicht über Phototoxizität mit Moxifloxacin berichtet wurde, empfiehlt der Hersteller, übermäßiges Sonnenlicht oder künstliches UV-Licht (z.B. Solarium) im Einklang mit guter medizinischer Praxis zu vermeiden.

Spezifische Populationen Schwangerschaft Kategorie C. Stillzeit Moxifloxacin geht bei Ratten in die Milch über; wegen möglicher schwerwiegender unerwünschter Wirkungen bei Säuglingen sollte das Stillen oder das Arzneimittel abgesetzt werden. Pädiatrische Anwendung Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht nachgewiesen. Geriatrische Anwendung Keine Dosisanpassung erforderlich. Das Risiko eines Sehnenrisses kann bei geriatrischen Patienten, die Moxifloxacin gleichzeitig mit Kortikosteroiden erhalten, erhöht sein.

Es wurde über EKG-Veränderungen bei geriatrischen Patienten berichtet, die Moxifloxacin intravenös erhielten. Niereninsuffizienz Keine Dosisanpassung erforderlich. Hepatische Beeinträchtigung Keine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz (Child Pugh Klasse A und B) erforderlich. Die Pharmakokinetik von Moxifloxacin wurde bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz (Child Pugh Klasse C) nicht untersucht.

Häufige unerwünschte Wirkungen

Unerwünschte Wirkungen, die bei 3% oder mehr der Patienten, die Moxifloxacin erhalten, auftreten, sind Übelkeit, Durchfall und Schwindel.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Medikamente, die das QT-Intervall verlängern Mögliche pharmakologische Wechselwirkung (additive Effekte auf die QT-Intervall-Verlängerung). (Siehe Warnhinweise: Verlängerung des QT-Intervalls.)

Medikamente, die durch hepatische mikrosomale Enzyme metabolisiert werden Pharmakokinetische Wechselwirkung unwahrscheinlich.

Antazida

Pharmakokinetische Wechselwirkung (verminderte orale Absorption). Moxifloxacin sollte mindestens 4 Stunden vor oder 8 Stunden nach Antazida, die Aluminium, Kalzium oder Magnesium enthalten, eingenommen werden.

Didanosin

Pharmakokinetische Wechselwirkung (verminderte orale Resorption). Bei gleichzeitiger Verabreichung sollten gepufferte Didanosin-Präparate (gepufferte Kautabletten, gepuffertes Pulver für die orale Lösung oder ungepuffertes pädiatrisches Pulver für die orale Lösung, das als Mischung mit Antazida zubereitet wird) mindestens 4 Stunden vor oder 8 Stunden nach Moxifloxacin eingenommen werden.

Digoxin, Glyburid, Probenecid, Ranitidin und Theophyllin

Pharmakokinetische Wechselwirkung unwahrscheinlich.

Eisen, Multivitamine, Mineralergänzungen und Sucralfat

Pharmakokinetische Wechselwirkung (verminderte orale Absorption); bei gleichzeitiger Verabreichung sollten diese Medikamente mindestens 4 Stunden vor oder 8 Stunden nach Moxifloxacin eingenommen werden.

Itraconazol

Pharmakokinetische Wechselwirkung unwahrscheinlich.

Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIAs)

Mögliche pharmakologische Wechselwirkung. Obwohl in präklinischen und klinischen Studien nicht beobachtet, kann die gleichzeitige Verabreichung von Moxifloxacin und NSAIAs das Risiko von ZNS-Stimulation und Krampfanfällen erhöhen.

Warfarin

Mögliche pharmakologische Wechselwirkung; erhöhte Prothrombinzeit/International Normalized Ratio (INR) und verstärkte gerinnungshemmende Wirkung bei einigen anderen Chinolonen (z. B. Norfloxacin). Obwohl in einer Studie an gesunden Personen keine klinisch bedeutsame Wirkung von Moxifloxacin auf R- und S-Warfarin oder die Prothrombinzeit festgestellt wurde, empfiehlt der Hersteller eine sorgfältige Überwachung der Prothrombinzeit/Gerinnungstests bei Patienten, die gleichzeitig Warfarin und Moxifloxacin erhalten.

Beschreibung

Moxifloxacin ist ein Fluorchinolon-Antiinfektivum. Wie andere im Handel erhältliche Fluorchinolone enthält Moxifloxacin ein Fluor an der C-6-Position des Chinolon-Kerns. Moxifloxacin enthält wie Gatifloxacin eine 8-Methoxygruppe und wird als 8-Methoxy-Fluorchinolon bezeichnet.

Die 8-Methoxy- und 7-Diazabicyclo-Gruppen am Chinolonkern von Moxifloxacin scheinen die Aktivität gegen grampositive Bakterien zu erhöhen und die Selektion resistenter Mutanten bei grampositiven Bakterien zu verringern.

Moxifloxacin ist in vitro und bei klinischen Infektionen gegen die meisten Stämme von Staphylococcus aureus (nur Oxacillin-empfindliche Stämme), Streptococcus pneumoniae (einschließlich Penicillin-resistenter Stämme), S. pyogenes (b-hämolytische Streptokokken der Gruppe A), Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae und Mycoplasma pneumoniae.

Moxifloxacin hat auch eine In-vitro-Aktivität gegen S. epidermidis (nur Oxacillin-empfindliche Stämme), S. agalactiae (Streptokokken der Gruppe B), Viridans-Streptokokken, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, K. oxytoca, Legionella pneumophila, Proteus mirabilis, Fusobacterium-Spezies, Peptostreptococcus-Spezies und Prevotella-Spezies; die Sicherheit und Wirksamkeit von Moxifloxacin bei der Behandlung von klinischen Infektionen, die durch diese Organismen verursacht werden, wurde jedoch bisher nicht in angemessenen und gut kontrollierten klinischen Studien nachgewiesen. Darüber hinaus ist Moxifloxacin in vitro gegen einige Mykobakterien wirksam, darunter Mycobacterium tuberculosis, M. avium complex (MAC), M. kansasii und M. fortuitum, und es wirkt gegen einige M. tuberculosis-Stämme, die gegen Isoniazid, Rifampin oder Streptomycin resistent sind.

Moxifloxacin hat in vitro eine größere Aktivität gegen S. pneumoniae (einschließlich penicillinresistenter Stämme) als viele andere Fluorchinolone (z. B. Ciprofloxacin, Levofloxacin, Ofloxacin), während es im Allgemeinen die in vitro-Aktivität dieser Medikamente gegen gramnegative Bakterien und Erreger atypischer Lungenentzündungen (z. B. Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella-Arten) beibehält.

Die Bedeutung dieser In-vitro-Daten für die Behandlung klinischer Infektionen muss noch ermittelt werden. Wie andere Fluorchinolon-Antiinfektiva hemmt Moxifloxacin die DNA-Synthese in anfälligen Organismen durch Hemmung von DNA-Topoisomerasen vom Typ II (DNA-Gyrase, Topoisomerase IV). Bei anfälligen S. pneumoniae wirkt Moxifloxacin hauptsächlich auf die DNA-Gyrase. Weitere Informationen über den Wirkmechanismus von Fluorchinolonen finden Sie unter Wirkmechanismus in Ofloxacin 8:12. Bei gramnegativen Bakterien kann eine Kreuzresistenz zwischen Moxifloxacin und anderen Fluorchinolonen auftreten, aber einige grampositive Bakterien, die gegen andere Fluorchinolone resistent sind, können auch für Moxifloxacin empfänglich sein. Moxifloxacin wird nach oraler Verabreichung gut absorbiert und hat eine absolute Bioverfügbarkeit von etwa 90 %.

Das Medikament hat eine Serumeliminationshalbwertszeit von etwa 12-15 Stunden, was eine einmal tägliche Verabreichung ermöglicht. Moxifloxacin wird hauptsächlich über Sulfat- und Glucuronidkonjugation verstoffwechselt; das Medikament wird nicht durch das Cytochrom P-450 (CYP) Enzymsystem verstoffwechselt und scheint dieses nicht zu beeinflussen.

Ratschläge für Patienten

Es ist wichtig, Moxifloxacin mindestens 4 Stunden vor oder 8 Stunden nach eisen- oder zinkhaltigen Multivitaminen, magnesium-, kalzium- oder aluminiumhaltigen Antazida, Sucralfat oder gepufferten Didanosin-Präparaten (gepufferte Kau-/Dispergier-Tabletten, gepuffertes Pulver zum Einnehmen, ungepuffertes pädiatrisches Pulver zum Einnehmen, das als Mischung mit Antazida zubereitet wird) einzunehmen.

Es ist wichtig, den Arzt zu informieren, wenn während der Einnahme von Moxifloxacin Herzklopfen oder Ohnmachtsanfälle aufgetreten sind. Wichtig ist die Überwachung auf Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion. Es ist wichtig, die Ärzte über bestehende oder geplante Begleittherapien zu informieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel. Es ist wichtig, anhaltende oder sich verschlimmernde Symptome einer Infektion zu melden. Es ist wichtig, dass Frauen den Arzt informieren, wenn sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden oder zu stillen. Überblick (siehe Benutzerhandbuch).

Bis zur Ausarbeitung und Veröffentlichung einer detaillierteren Monographie sollten zusätzliche Informationen in der Packungsbeilage des Herstellers nachgelesen werden. Für detailliertere Informationen über übliche Vorsichtshinweise, Vorsichtsmaßnahmen, Kontraindikationen, potenzielle Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, Interferenzen mit Labortests und akute Toxizität sollte unbedingt die Etikettierung des Herstellers konsultiert werden.

Zubereitungen

Moxifloxacinhydrochlorid-Oraltabletten, Filmtabletten – 400 mg (Moxifloxacin) Avelox®, überzogen Bayer Parenterale Injektion, zur intravenösen Anwendung 400 mg (Moxifloxacin) in Avelox® I.V. (in flexiblen Infusionsbehältern mit 0,8% Natriumchlorid), Bayer

Moxifloxacin: Organe und Systeme

Herz-Kreislauf-System

Moxifloxacin blockiert den schnellkomponentigen verzögert-rektifizierenden Kaliumkanal im Herzen und verlängert so das QTC-Intervall um 6 Minuten nach oraler und 12 Minuten nach intravenöser Verabreichung. Moxifloxacin birgt ein größeres Risiko einer QT-Intervall-Verlängerung als Ciprofloxacin, Levofloxacin und Ofloxacin, und obwohl das Risiko einer moxifloxacin-induzierten Tor-sade de pointes voraussichtlich minimal ist, wenn das Medikament in der empfohlenen Dosierung (400 mg/Tag) gegeben wird, moxifloxacin sollte bei Patienten mit Herzrhythmusstörungen mit Vorsicht angewendet werden und bei Patienten, die Antirhythmika wie Chinidin, Procainamid, Amiodaron und Sotalol einnehmen, vermieden werden.

Ein Mann entwickelte nach der Einnahme von Moxifloxacin eine hypertensive Krise und einen vorübergehenden Linksschenkelblock mit QT-Intervall-Verlängerung.

Sinustachykardie (120/Minute) in Verbindung mit Moxifloxacin wurde bei einem 49-jährigen Mann etwa 45 Minuten nach Einnahme einer Einzeldosis von 400 mg Moxifloxacin berichtet.

Der zugrundeliegende Mechanismus könnte eine direkte oder indirekte Gefäßerweiterung infolge der Freisetzung von Histamin mit Reflex-Tachykardie gewesen sein. Diese Wirkungen sind auch für andere Fluorchinolone beschrieben worden.

Nervensystem

Nach der Anwendung von Moxifloxacin wurde über Synkopen berichtet.

Gastrointestinaler Bereich

Die häufigsten unerwünschten Wirkungen von Moxifloxacin sind gastrointestinale Störungen (Übelkeit, Durchfall), die in der Regel leicht bis mäßig ausgeprägt sind und die Patienten nicht zum Abbruch der Behandlung zwingen. Die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen ist höher als die Häufigkeit von Durchfall und Bauchschmerzen. Moxifloxacin verursachte Übelkeit bei 7,2 % und Durchfall bei 5,7 % der Patienten.

In einer prospektiven pharmakokinetischen Studie an 12 gesunden Männern waren die häufigsten unerwünschten Ereignisse, die möglicherweise oder wahrscheinlich mit Moxifloxacin in Zusammenhang standen, im Allgemeinen leicht oder mäßig ausgeprägt und betrafen hauptsächlich Durchfall, Übelkeit und Bauchschmerzen.

Leber

Ein 69-jähriger Mann, der Moxifloxacin 400 mg/Tag über 5 Tage einnahm, entwickelte eine Cholestase.

Haut

Warfarin

Moxifloxacin hat im Vergleich zu anderen Fluorchinolonen eine geringe Neigung, phototoxische Reaktionen zu verursachen.

Immunologisch

In vitro hat Moxifloxacin eine immunmodulatorische Aktivität durch seine Fähigkeit, die Sekretion von ILl-a und TNF-a durch menschliche Monozyten zu verändern.

Moxifloxacin kann anaphylaktische Reaktionen hervorrufen.

Es wurde ein Fall von gleichzeitigen Arzneimittelallergien berichtet.

Eine 32-jährige Frau hatte 15 Minuten nach der Einnahme von Co-Amoxiclav eine generalisierte Urtikaria und entwickelte ein Jahr später einige Stunden nach der Einnahme von Moxifloxacin 400 mg einen nicht juckenden mikropapulösen Hautausschlag.

Moxifloxacin: Nebenwirkungen

Moxifloxacin ist ein 8-Methoxychinolon mit erhöhter Wirksamkeit gegen wichtige grampositive Krankheitserreger, insbesondere Streptococcus pneumoniae (penicillinresistente und penicillinempfindliche Stämme), und mit einer erstklassigen Aktivität gegen gramnegative Bakterien. Seine Wirkung wird durch Beta-Laktamasen nicht beeinträchtigt. Moxifloxacin kann daher eine vielversprechende Alternative für die Behandlung von Atemwegsinfektionen darstellen.

Eine Dosisanpassung ist bei Patienten in fortgeschrittenem Alter oder bei Patienten mit Nieren- oder leichter Leberfunktionsstörung nicht erforderlich.

Die Wechselwirkungen von Moxifloxacin mit anderen Arzneimitteln wurden überprüft.

Klinische Studien und Versuche in Deutschland

Moxifloxacin wurde in Deutschland im Rahmen verschiedener klinischer Studien eingehend untersucht. Eine bemerkenswerte Studie konzentrierte sich auf die Verhinderung akuter Exazerbationen der chronischen Bronchitis durch eine intermittierende Moxifloxacin-Therapie. An dieser doppelblinden, placebokontrollierten Studie nahmen mehr als 1 000 Personen teil, und es wurde nachgewiesen, dass Moxifloxacin bei regelmäßiger Verabreichung das Aufflackern der Erkrankung verringern kann. In einer anderen Studie wurde Moxifloxacin mit Sulbactam/Ampicillin zur Behandlung von Lungenabszessen und Aspirationspneumonie verglichen, wobei sich die Wirksamkeit bei der Behandlung schwerer Atemwegsinfektionen zeigte. Darüber hinaus wurde in einer groß angelegten Beobachtungsstudie mit 16 007 Patienten in Deutschland der Einsatz von Moxifloxacin bei ambulant erworbener Lungenentzündung und Exazerbationen der chronischen Bronchitis untersucht, wobei in den meisten Fällen eine rasche Linderung der Symptome und eine gute Verträglichkeit festgestellt wurden.

Beobachtungsstudien

In einer Phase-I-Studie wurde die Pharmakokinetik von Moxifloxacin nach oraler Verabreichung von 50-800 mg bei 45 gesunden kaukasischen Männern als Einzeldosis untersucht. Moxifloxacin wurde gut vertragen. Es traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, Abbrüche oder Todesfälle auf. Lediglich Schwäche wurde in der aktiven Behandlungsgruppe häufiger berichtet. Zu den weiteren unerwünschten Ereignissen bei den Probanden, die die aktive Behandlung erhielten, gehörten Herpes simplex labialis und eine Ohrenerkrankung. Es gab keine Veränderungen bei Laborparametern, Elektrokardiogrammen, Elektroenzephalogrammen oder Befunden bei der körperlichen Untersuchung. Die mittleren Maximalkonzentrationen von Moxifloxacin im Plasma reichten von 0,29 µg/ml (50-mg-Dosis) bis 4,73 µg/ml (800-mg-Dosis) und wurden 0,4 bis 4 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels erreicht (die MHKs, bei denen 90 % der Isolate von penicillinresistentem Streptococcus pneumoniae gehemmt wurden, lagen unter 0,125 µg/ml). Die Plasmakonzentrationen fielen biphasisch: innerhalb von 4-5 Stunden fielen sie auf 30-55% der Cmax. Eine terminale Halbwertszeit von 11-14 Stunden war für den größten Teil der AUC verantwortlich. Die Proteinbindung betrug etwa 48 %. Es fand eine partielle tubuläre Reabsorption statt. Es wurden keine wichtigen aktiven Metaboliten nachgewiesen. Die Konzentrationen im Speichel waren während der Absorptionsphase höher als im Plasma, während in der terminalen Phase ein konstantes Verhältnis zwischen Speichel- und Plasmakonzentration von 0,5-1 bestand.

In einer offenen, randomisierten Crossover-Studie betrug die absolute systemische Verfügbarkeit einer Einzeldosis von 100 mg Moxifloxacin bei 10 gesunden Männern (Durchschnittsalter 29 Jahre) 0,92. Es gab keine Hinweise auf eine aktive tubuläre Sekretion. Sowohl die orale als auch die intravenöse Formulierung wurden gut vertragen. Es wurden fünf mögliche oder wahrscheinliche arzneimittelbedingte unerwünschte Ereignisse gemeldet, darunter Kopfschmerzen, Übelkeit und lokale Urtikaria.

In einer prospektiven, unkontrollierten, unverblindeten Phase-III-Studie an 254 Patienten mit ambulant erworbener Lungenentzündung, die durch Kultur oder serologisch diagnostiziert wurde, führte Moxifloxacin (400 mg/Tag oral über 10 Tage) zu einer bakteriologischen Reaktion von 91 %. Medikamentenbedingte Nebenwirkungen wurden bei 33 % der Patienten gemeldet; Übelkeit (9 %), Durchfall (6 %) und Schwindel (4 %) waren die häufigsten unerwünschten Wirkungen.

Moxifloxacin (400 mg/Tag oral über 7 Tage) reduzierte bei 12 gesunden Männern die normale oropharyngeale Mikroflora (alpha-hämolysierende Streptokokken und Neisseriae) signifikant, während die Zahl der gramnegativen anero-bischen Bakterien deutlich anstieg; es wurden jedoch keine neuen kolonisierenden Moxifloxacin-resistenten Stämme isoliert. Moxifloxacin führte zu einer signifikanten Verringerung von Enterokokken und Enterobakterien, während die Anzahl von Staphylokokken, Streptokokken, Bacillus-Arten und Candida albicans nicht beeinflusst wurde. Es gab keine Auswirkungen auf Peptostreptokokken, Laktobazillen, Veillonella, Bacteroides oder Fusobakterien, aber Bifidobakterien und Clostridien nahmen während der Moxifloxacin-Verabreichung ab. Die Mikroflora normalisierte sich nach 35 Tagen.

In einer multizentrischen, prospektiven, doppelblinden, randomisierten Studie an 455 Patienten mit ambulant erworbener Lungenentzündung führte die orale Gabe von Moxifloxacin 200 mg/Tag oder 400 mg/Tag über 10 Tage zu einer bakteriologischen Reaktion von 91 %. Die meisten Nebenwirkungen, die möglicherweise oder wahrscheinlich mit Moxifloxacin zusammenhängen, waren im Allgemeinen leicht oder mäßig und betrafen meist das Verdauungssystem: Durchfall, Übelkeit und Bauchschmerzen bei 200 mg/Tag; Durchfall, Leberfunktionsstörungen und Übelkeit bei 400 mg/Tag. Bei sieben von 229 Patienten, die 200 mg/Tag einnahmen, und bei 11 von 224 Patienten, die 400 mg/Tag einnahmen, wurden die Medikamente wegen unerwünschter Ereignisse abgesetzt.

Moxifloxacin: Organe und Systeme

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Antazida

Die systemische Verfügbarkeit von Moxifloxacin wird durch die gleichzeitige Verabreichung von magnesium- oder aluminiumhaltigen Antazida deutlich verringert, es sei denn, die Verabreichung erfolgt 2 Stunden vor oder 4 Stunden nach Moxifloxacin. Ein Abstand von 2 Stunden vor oder 4 Stunden nach der Einnahme von Antazida stellt sicher, dass der Effekt der Wechselwirkung nicht klinisch relevant ist.

Digoxin

Es gab keine klinisch relevanten Auswirkungen von Moxifloxacin auf die Pharmakokinetik von Digoxin unter kombinierten Steady-State-Bedingungen.

Epoetin

Ein 76-jähriger Mann mit einem myelodysplastischen Syndrom mit niedrigem Risiko zeigte ein deutliches erythroides Ansprechen auf eine Kombinationstherapie mit Epoetin und Moxifloxacin. Die immunmodulatorischen Effekte von Moxifloxacin könnten die Synergie mit Epoetin erklärt haben.

Eisen

Eisensalze beeinträchtigen die Absorption von Moxifloxacin.

Probenecid

Die gleichzeitige Verabreichung von Probenecid hatte keinen Einfluss auf die Elimination von Moxifloxacin.

Ranitidin

Die systemische Verfügbarkeit von Moxifloxacin wurde durch die gleichzeitige Verabreichung von Ranitidin nicht beeinträchtigt.

Sucralfat

Sucralfat-haltige Arzneimittel beeinträchtigen die Resorption von Moxifloxacin.

Theophyllin

Moxifloxacin hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Theophyllin und umgekehrt.

Moxifloxacin hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Warfarin unter kombinierten Steady-State-Bedingungen

Wechselwirkungen zwischen Lebensmitteln und Arzneimitteln

Die Auswirkungen von Lebensmitteln auf die Pharmakokinetik von Moxifloxacin waren klinisch nicht von Bedeutung. In einer anderen Studie hatten Milchprodukte keinen Einfluss auf die Kinetik von Moxifloxacin.

Meistverkaufte Markennamen in Deutschland

Zu den meistverkauften Markennamen von Moxifloxacin in Deutschland gehören:

• Avelox;
• Moxifloxacin 1 A Pharma;
• Moxifloxacin HEXAL;
• Moxifloxacin STADA.

Diese Marken sind für ihre Qualität und Wirksamkeit bei der Behandlung von bakteriellen Infektionen anerkannt.

Ähnliche Medikamente in Deutschland

In Deutschland werden mehrere Medikamente aufgrund ihrer Einstufung als Fluorchinolone als ähnlich zu Moxifloxacin angesehen:

• Ciprofloxacin;
• Levofloxacin;
• Ofloxacin.

Diese Medikamente haben ähnliche Wirkmechanismen, können sich aber in ihrem Wirkungsspektrum und ihren spezifischen Indikationen unterscheiden.

Sie können dieses Medikament online bestellen und mit Klarna, giropay und Sepa-Lastschriftverfahren, drei der wichtigsten deutschen Online-Zahlungssysteme, bezahlen.

Weitere Informationen zu Moxifloxacin finden Sie beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).