El cefdinir (Omnicef de Abbott, Cefzon de Fujisawa) es una cefalosporina oral de tercera generación disponible en cápsulas y suspensión oral. Fujisawa desarrolló y lanzó el cefdinir en Japón en 1991 con el nombre de Cefzon. Warner-Lambert’ s Parke-Davis (ahora Pfizer) fue la primera en conceder la licencia del cefdinir para Estados Unidos y Europa Occidental, y empezó a comercializar el producto en Estados Unidos en 1998.
Abbott obtuvo los derechos exclusivos de comercialización de Fujisawa y empezó a comercializar el fármaco como Omnicef en 2000. Se espera que el agente conserve la protección de la patente hasta 2007 en Estados Unidos. El cefdinir está indicado para el tratamiento de las exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica en adultos y adolescentes causadas por S. pneumoniae sensible a la penicilinasa y todas las cepas de H. influenzae y M. catarrhalis.
En España, el cefdinir se comercializa bajo la marca Omnicef.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es la autoridad reguladora responsable de aprobar y supervisar el uso de medicamentos como el cefdinir en el país.
El cefdinir es estable en presencia de muchas enzimas β-lactamasas, lo que amplía eficazmente su espectro de actividad frente a una serie de bacterias grampositivas y gramnegativas resistentes a las penicilinas y otras cefalosporinas. El cefdinir ha demostrado actividad contra S. pneumoniae, H. influenzae, K. pneumoniae, M. catarrhalis y otras.
En un estudio de fase III aleatorizado y comparativo de dosis en el que participaron 466 sujetos con bronquitis aguda, se comparó el tratamiento con 600 mg de cefdinir una vez al día con 300 mg de cefdinir dos veces al día durante diez días. El éxito clínico en los pacientes evaluables que recibieron dosis una vez al día fue del 91%, y la tasa de erradicación bacteriológica fue del 92%. En los pacientes evaluables que recibieron dosis dos veces al día, el éxito clínico fue del 93% y la tasa de erradicación bacteriológica fue del 93%.
Otro ensayo comparó los dos regímenes de dosificación de cefdinir con cefuroxima axetilo en el tratamiento de las exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica. En este estudio de fase III, doble ciego, aleatorizado y multicéntrico, participaron 1.045 sujetos y se evaluó la eficacia de 589 pacientes tras diez días de tratamiento. Los pacientes que recibieron 600 mg una vez al día de cefdinir se curaron clínicamente en el 81% de los casos; los que recibieron cefdinir en dosis de 300 mg dos veces al día se curaron en el 74% de los casos; y los que recibieron 250 mg de cefuroxima axetilo dos veces al día se curaron en el 80% de los casos.
El ensayo clínico comparativo de fase III demostró que el cefdinir presentaba una tasa de reacciones adversas estadísticamente significativa más elevada (25,9% de 474 pacientes) que la cefalexina (Keflex de Lilly, genéricos), una cefalosporina de primera generación (16,1% de 478 pacientes). En particular, cefdinir causa más molestias GI (como diarrea) que otras cefalosporinas. Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia en los ensayos clínicos realizados en EE.UU. con un total de 3.841 pacientes adultos tratados con cefdinir fueron diarrea (15%), moniliasis vaginal (4% de las mujeres), náuseas (3%) y cefalea (2%).
La mayoría de los acontecimientos adversos fueron leves y de naturaleza autolimitada, con una tasa de interrupción baja (3%) debida a acontecimientos adversos asociados. Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en los ensayos clínicos de EE.UU. con un total de 1.783 pacientes pediátricos tratados con cefdinir fueron diarrea (8%), erupción cutánea (3%) y vómitos (1%).
Formas y dosis disponibles en España
En España, el cefdinir está disponible en forma de cápsulas, que suelen contener 300 mg del principio activo.
En los últimos años ha aumentado en España la preocupación por la resistencia a los antibióticos, lo que ha llevado a incrementar los esfuerzos para promover el uso responsable de antibióticos como el cefdinir. Los profesionales sanitarios insisten en la importancia de seguir los tratamientos prescritos y evitar la automedicación para combatir este problema. Muchos profesionales sanitarios españoles abogan por un uso prudente de los antibióticos para preservar su eficacia.
Efectos secundarios
Entre los efectos secundarios más frecuentes de los que informan los pacientes en España se encuentran la diarrea, las náuseas y las erupciones cutáneas. Es importante consultar a un profesional sanitario antes de utilizar cefdinir para asegurarse de que es apropiado para su enfermedad y para comprender los riesgos y beneficios potenciales.
Clases terapéuticas de Cefdinir:
Agentes antibacterianos, antiinfecciosos, cefalosporinas
| Formas farmacéuticas de Cefdinir: | |||
|---|---|---|---|
| Cefdinir 300 mg cápsula | Omnicef 300 mg cápsula omni-pac | Omnicef 300 mg cápsula | Cefdinir 125 mg/5ml Suspensión Frasco 60ml |
| Omnicef 125 mg/5ml Suspensión Frasco 100ml | |||
Medicamentos similares en España
Los antibióticos similares disponibles en el país incluyen amoxicilina/clavulanato (conocido como Augmentin) y cefixima (comercializado como Suprax).
| Otros nombres para este medicamento |
|---|
| Cednir |
| Adinir |
| Cefdir |
| Ceflosil |
| Cefzone |
| Aldinir |
| Palcef |
| Cefida |
| Cefdinirum |
| Kefnir |
| Cefdinirum |
| Ceftinex |
| Cefzon |
| Ceftanir |
| Cefnil |
| Sefdin |
| Addcef |
| Samnir |
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