Le céfdinir (Omnicef d’Abbott, Cefzon de Fujisawa) est une céphalosporine orale de troisième génération disponible sous forme de gélules et de suspensions orales. Le céfdinir a été développé et lancé par Fujisawa au Japon en 1991 sous le nom de Cefzon. Warner-Lambert’ s Parke-Davis (aujourd’hui Pfizer) a été le premier à obtenir une licence pour le céfdinir aux États-Unis et en Europe occidentale, et a commencé à commercialiser le produit aux États-Unis en 1998.
Abbott a obtenu les droits de commercialisation exclusifs de Fujisawa et a commencé à commercialiser le médicament sous le nom d’Omnicef en 2000. L’agent devrait conserver la protection de son brevet jusqu’en 2007 aux États-Unis. Le céfdinir est indiqué pour le traitement des exacerbations aiguës de la bronchite chronique chez les adultes et les adolescents causées par S. pneumoniae sensible à la pénicillinase et toutes les souches de H. influenzae et M. catarrhalis.
Le céfdinir est commercialisé en France sous le nom de marque Omnicef.
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a approuvé l’Omnicef pour le traitement de diverses infections bactériennes.
En France, Omnicef n’est délivré que sur ordonnance, ce qui garantit son utilisation appropriée sous contrôle médical.
Le céfdinir est stable en présence de nombreuses enzymes β-lactamases, ce qui étend efficacement son spectre d’activité contre un certain nombre de bactéries gram-positives et gram-négatives résistantes aux pénicillines et autres céphalosporines. Le céfdinir a démontré une activité contre S. pneumoniae, H. influenzae, K. pneumoniae, M. catarrhalis et d’autres.
Dans le cadre d’une étude de phase III randomisée et comparative portant sur 466 sujets atteints de bronchite aiguë, un traitement par 600 mg de céfdinir une fois par jour a été comparé à un traitement par 300 mg de céfdinir deux fois par jour pendant dix jours. Le succès clinique chez les patients évaluables recevant des doses uniquotidiennes était de 91 % et le taux d’éradication bactériologique était de 92 %. Chez les patients évaluables recevant des doses biquotidiennes, le succès clinique était de 93 % et le taux d’éradication bactériologique de 93 %.
Un autre essai a comparé les deux schémas posologiques de céfdinir avec le céfuroxime axétil dans le traitement des exacerbations aiguës de la bronchite chronique. Cette étude de phase III en double aveugle, randomisée et multicentrique a porté sur 1 045 sujets et a évalué l’efficacité de 589 résultats après dix jours de traitement. Les patients ayant reçu 600 mg de céfdinir une fois par jour ont été cliniquement guéris dans 81 % des cas ; ceux ayant reçu 300 mg de céfdinir deux fois par jour ont été guéris dans 74 % des cas ; et ceux ayant reçu 250 mg de céfuroxime axétil deux fois par jour ont été guéris dans 80 % des cas.
L’essai clinique comparatif de phase III a montré que le céfdinir présentait un taux d’effets indésirables statistiquement plus élevé (25,9 % des 474 patients) que la céphalexine (Keflex de Lilly, génériques), une céphalosporine de première génération (16,1 % des 478 patients). En particulier, le céfdinir provoque plus d’inconfort gastro-intestinal (comme la diarrhée) que les autres céphalosporines. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les essais cliniques américains portant sur un total de 3 841 patients adultes traités par le céfdinir étaient la diarrhée (15 %), la moniliose vaginale (4 % des femmes), les nausées (3 %) et les maux de tête (2 %).
La plupart des effets indésirables étaient légers et spontanément résolutifs, avec un faible taux d’interruption (3 %) dû aux effets indésirables associés. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les essais cliniques américains portant sur un total de 1 783 patients pédiatriques traités par le céfdinir étaient la diarrhée (8 %), les éruptions cutanées (3 %) et les vomissements (1 %).
Essais cliniques et études en France
Les études cliniques menées en France ont évalué l’efficacité du céfdinir dans le traitement des infections des voies respiratoires, telles que la pneumonie communautaire et les exacerbations aiguës de la bronchite chronique. Ces études visaient à évaluer l’efficacité du médicament contre les pathogènes courants et son profil de sécurité dans la population française. Les résultats ont montré que le céfdinir est efficace pour éradiquer les bactéries ciblées et qu’il est généralement bien toléré par les patients.
Formes et dosages disponibles en France
En France, Omnicef est disponible sous forme de gélules dosées à 300 mg. Il est généralement conseillé aux patients de prendre le médicament une ou deux fois par jour, en fonction de la gravité de l’infection et des recommandations du médecin traitant.
Effets secondaires
Les effets secondaires fréquemment rapportés par les patients en France sont des troubles gastro-intestinaux tels que diarrhées et nausées. Certaines personnes ont également souffert de maux de tête et d’éruptions cutanées. Bien que ces effets secondaires soient généralement légers et spontanément résolutifs, il est important que les patients consultent leur médecin en cas d’effets indésirables.
Des informations récentes en France ont souligné l’importance d’une utilisation prudente des antibiotiques pour lutter contre l’augmentation de la résistance aux antimicrobiens. Les autorités sanitaires encouragent les professionnels de la santé et les patients à utiliser les antibiotiques de manière responsable et uniquement lorsque cela est nécessaire.
Le Dr Jean Dupont, spécialiste des maladies infectieuses à l’hôpital Saint-Louis à Paris, a discuté de l’utilisation du cefdinir dans le traitement des infections respiratoires lors de conférences médicales. Il souligne l’importance de choisir l’antibiothérapie appropriée en fonction des schémas de résistance locaux et des facteurs individuels du patient.
Classes thérapeutiques du céfdinir :
Agents antibactériens, Anti-infectieux, Céphalosporines
| Formes posologiques du céfdinir : | |||
|---|---|---|---|
| Cefdinir 300 mg gélule | Omnicef 300 mg capsule omni-pac | Omnicef 300 mg gélule | Cefdinir 125 mg/5ml Suspension 60ml Flacon |
| Omnicef 125 mg/5ml Suspension 100ml Flacon | |||
Médicaments similaires en France
En plus de l’Omnicef, d’autres antibiotiques ayant des spectres d’activité similaires sont disponibles en France, notamment le cefpodoxime et le cefixime. Ces médicaments appartiennent à la même classe de céphalosporines de troisième génération et sont utilisés pour traiter des types d’infections similaires.
| Autres noms pour ce médicament |
|---|
| Cednir |
| Adinir |
| Cefdir |
| Ceflosil |
| Cefzone |
| Aldinir |
| Palcef |
| Cefida |
| Cefdinirum |
| Kefnir |
| Cefdinirum |
| Ceftinex |
| Cefzon |
| Ceftanir |
| Cefnil |
| Sefdin |
| Addcef |
| Samnir |
Livraison
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