Il cefdinir (Omnicef di Abbott, Cefzon di Fujisawa) è una cefalosporina orale di terza generazione, disponibile in capsule e in sospensione orale. Il Cefdinir è stato sviluppato e lanciato da Fujisawa in Giappone nel 1991 con il nome di Cefzon. Warner-Lambert’ s Parke-Davis (ora Pfizer) è stata la prima a concedere la licenza del cefdinir per gli Stati Uniti e l’Europa occidentale e ha iniziato a commercializzare il prodotto negli Stati Uniti nel 1998.
Abbott ha ottenuto i diritti esclusivi di commercializzazione da Fujisawa e ha iniziato a commercializzare il farmaco come Omnicef nel 2000. Si prevede che l’agente mantenga la protezione brevettuale fino al 2007 negli Stati Uniti. Il Cefdinir è indicato per il trattamento delle esacerbazioni acute della bronchite cronica negli adulti e negli adolescenti causate da S. pneumoniae sensibile alla penicillinasi e da tutti i ceppi di H. influenzae e M. catarrhalis.
In Italia, il Cefdinir è commercializzato con il marchio Omnicef.
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) è l’autorità nazionale responsabile della regolamentazione dei farmaci e ha approvato il Cefdinir per il trattamento dei pazienti in Italia.
In Italia, Cefdinir è classificato come medicinale soggetto a prescrizione medica, il che significa che può essere ottenuto con la ricetta del medico.
Il Cefdinir è stabile in presenza di molti enzimi β-lattamasi, il che estende efficacemente il suo spettro di attività contro una serie di batteri gram-positivi e gram-negativi resistenti alle penicilline e ad altre cefalosporine. Il cefdinir ha dimostrato attività contro S. pneumoniae, H. influenzae, K. pneumoniae, M. catarrhalis e altri.
In uno studio di Fase III randomizzato, comparativo per dose, che ha arruolato 466 soggetti con bronchite acuta, il trattamento con 600 mg di cefdinir una volta al giorno è stato confrontato con 300 mg di cefdinir due volte al giorno per dieci giorni. Il successo clinico nei pazienti valutabili che hanno ricevuto dosi una volta al giorno è stato del 91% e il tasso di eradicazione batteriologica del 92%. Nei pazienti valutabili che ricevevano dosi due volte al giorno, il successo clinico era del 93% e il tasso di eradicazione batteriologica del 93%.
Un altro studio ha confrontato i due regimi di dosaggio di cefdinir con la cefuroxima axetil nel trattamento delle esacerbazioni acute della bronchite cronica. Questo studio di Fase III, randomizzato, in doppio cieco, ha arruolato 1.045 soggetti e ha valutato l’efficacia di 589 pazienti dopo dieci giorni di terapia. I pazienti che hanno ricevuto 600 mg una volta al giorno di cefdinir sono stati curati clinicamente nell’81% dei casi; quelli che hanno ricevuto cefdinir in dosi da 300 mg due volte al giorno sono stati curati nel 74% dei casi; e quelli che hanno ricevuto 250 mg di cefuroxime axetil due volte al giorno sono stati curati nell’80% dei casi.
Lo studio clinico comparativo di Fase III ha dimostrato che il cefdinir ha un tasso statisticamente significativo di reazioni avverse (25,9% su 474 pazienti) rispetto alla cefalexina (Keflex di Lilly, generici), una cefalosporina di prima generazione (16,1% su 478 pazienti). In particolare, la cefdinir causa più disturbi gastrointestinali (come la diarrea) rispetto alle altre cefalosporine. Le reazioni avverse più frequentemente riportate negli studi clinici statunitensi su un totale di 3.841 pazienti adulti trattati con cefdinir sono state diarrea (15%), moniliasi vaginale (4% delle donne), nausea (3%) e cefalea (2%).
La maggior parte degli eventi avversi è stata di natura lieve e autolimitante, con un basso (3%) tasso di interruzione del trattamento a causa di eventi avversi associati. Le reazioni avverse più frequentemente riportate negli studi clinici statunitensi su un totale di 1.783 pazienti pediatrici trattati con cefdinir sono state diarrea (8%), rash (3%) e vomito (1%).
Il tasso di prescrizioni di antibiotici è elevato, con antibiotici ad ampio spettro come le cefalosporine di terza generazione comunemente prescritti. Ciò suggerisce che il cefdinir è stato utilizzato nella pratica clinica del Paese.
Dosaggio e forme in Italia
Il cefdinir è disponibile in Italia sotto forma di capsule, in genere con un dosaggio di 300 mg. Le formulazioni e i dosaggi specifici possono variare a seconda del produttore e del prodotto specifico approvato dall’AIFA.
Effetti collaterali
Gli effetti collaterali comuni riportati con l’uso di Cefdinir in Italia includono diarrea, nausea e rash cutaneo. Si consiglia ai pazienti di consultare il proprio medico curante in caso di effetti indesiderati.
Recenti rapporti dell’AIFA indicano un aumento del consumo di antibiotici in Italia, nonostante le campagne che ne promuovono l’uso consapevole per contenere la resistenza agli antibiotici. Ciò evidenzia l’importanza di una prescrizione appropriata e dell’aderenza alle linee guida di trattamento.
Il dottor Nicola Magrini, farmacologo clinico italiano, ha discusso dell’uso degli antibiotici, sottolineando la necessità di pratiche prescrittive appropriate per combattere l’antibiotico-resistenza.
Classi terapeutiche di Cefdinir:
Agenti antibatterici, Anti-infettivi, Cefalosporine
| Forme di dosaggio di Cefdinir: | |||
|---|---|---|---|
| Cefdinir 300 mg capsula | Omnicef 300 mg capsula omni-pac | Omnicef 300 mg capsula | Cefdinir 125 mg/5ml Sospensione 60ml Flacone |
| Omnicef 125 mg/5ml Sospensione 100ml Flacone | |||
I marchi più venduti in Italia
Oltre a Omnicef, altri nomi di marca di Cefdinir più venduti in Italia sono Sefdin e Zinir.
Farmaci simili in Italia
Gli antibiotici simili disponibili in Italia includono altre cefalosporine di terza generazione, come la cefixima e il ceftriaxone, che sono utilizzate per il trattamento di una serie di infezioni batteriche.
| Altri nomi per questo farmaco |
|---|
| Cednir |
| Adinir |
| Cefdir |
| Ceflosil |
| Cefzone |
| Aldinir |
| Palcef |
| Cefida |
| Cefdinirum |
| Kefnir |
| Cefdinirum |
| Ceftinex |
| Cefzon |
| Ceftanir |
| Cefnil |
| Sefdin |
| Addcef |
| Samnir |
Consegna
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