La griseofulvina è un antibiotico fungicida.
Approvazioni del farmaco
Usi
Dermatofitosi
La griseofulvina è utilizzata nel trattamento delle tinee (infezioni da tigna) della pelle, dei capelli e delle unghie, comprese la tinea barbae, la tinea capitis, la tinea corporis, la tinea cruris, la tinea pedis e la tinea unguium (onicomicosi) causate da specie sensibili di Trichophyton, Microsporum o Epidermophyton. Poiché il farmaco non è efficace contro altre infezioni fungine, l’organismo infettante deve essere identificato come dermatofita prima di iniziare la terapia.
La griseofulvina non è efficace nel trattamento della pitiriasi (tinea) versicolor, della candidosi, delle infezioni micotiche profonde o delle infezioni batteriche, e la sicurezza e l’efficacia del farmaco per la profilassi delle infezioni fungine non sono state stabilite. La griseofulvina non deve essere usata indiscriminatamente, ma deve essere riservata alle infezioni non suscettibili di agenti antimicotici topici. La terapia concomitante deve includere misure igieniche generali per controllare l’infezione e prevenire la reinfezione. Gli agenti appropriati devono essere utilizzati anche quando le infezioni sono complicate dalla presenza di batteri o lieviti, come può accadere nella tinea pedis.
La risposta alla terapia dipende dal tasso di cheratinizzazione e dal tempo necessario per la desquamazione delle strutture cheratinizzate infette. Le suole, i palmi delle mani e le unghie rispondono più lentamente della pelle meno cheratinizzata, mentre le unghie dei piedi rispondono più lentamente. Sebbene si possa osservare un miglioramento sintomatico delle infezioni cutanee dopo pochi giorni di terapia orale con griseofulvina, il farmaco deve essere somministrato fino a quando i tessuti precedentemente infetti non sono privi di funghi, di solito per un minimo di 2-4 settimane nel trattamento della tinea corporis e per un anno o più nel trattamento delle infezioni fungine delle unghie. Non esistono studi clinici pubblicati che confrontino la griseofulvina ultramicrosize e microsize per il trattamento delle infezioni da tinea, e non vi è alcuna evidenza clinica che una formulazione sia vantaggiosa rispetto all’altra.
La tinea barbae e la tinea capitis richiedono generalmente un trattamento con un regime antimicotico orale. La tinea corporis e la tinea cruris possono generalmente essere trattate efficacemente con un agente antimicotico topico; tuttavia, un regime antimicotico orale può essere necessario se la malattia è estesa, se è presente una follicolite da dermatofiti, se l’infezione non risponde alla terapia topica o se il paziente è immunocompromesso o ha una malattia coesistente (ad esempio, il diabete mellito).
Mentre gli antimicotici topici sono generalmente efficaci per il trattamento della tinea manuum e della tinea pedis acute e non complicate, un regime antimicotico orale è solitamente necessario per il trattamento della tinea pedis grave, cronica o recalcitrante, della tinea pedis cronica di tipo mocassino (tipo secco) e per il trattamento della tinea unguium (onicomicosi).
In uno studio in doppio cieco su adulti con tinea corporis e/o tinea cruris randomizzati a ricevere griseofulvina orale (500 mg una volta al giorno) o fluconazolo orale (150 mg una volta alla settimana) per 4-6 settimane, è stata ottenuta una guarigione clinica rispettivamente nel 62 o 74% dei pazienti.
La griseofulvina orale è generalmente considerata un farmaco di scelta per il trattamento della tinea capitis; tuttavia, per curare l’infezione è solitamente necessaria una terapia prolungata e la scarsa compliance può influire sulla risposta al farmaco. In uno studio prospettico e randomizzato su pazienti pediatrici di età compresa tra i 2 e i 15 anni con tinea capitis confermata micologicamente, randomizzati a ricevere griseofulvina orale (10 mg/kg al giorno) o terbinafina orale, il tasso di risposta a entrambi i farmaci è stato del 100%. Tuttavia, in una revisione retrospettiva di pazienti pediatrici di età compresa tra i 3 mesi e i 12 anni che hanno ricevuto griseofulvina orale (dosaggio medio: 12,5 mg/kg di microdose una volta al giorno per 5 settimane) per il trattamento della tinea capitis confermata micologicamente, il tasso di risposta iniziale al farmaco è stato del 60,0%, e quasi il 40% dei pazienti aveva segni e sintomi di malattia persistente 8 mesi dopo la diagnosi iniziale.
Altri usi
Poiché la griseofulvina possiede una certa attività vasodilatatrice, il suo uso ha determinato un certo miglioramento in un piccolo numero di pazienti con malattia di Raynaud o angina pectoris. Poiché è strutturalmente simile alla colchicina e ne condivide l’attività di inibitore della metafase, la griseofulvina è stata utilizzata nel trattamento della gotta.
Somministrazione
La griseofulvina viene somministrata per via orale in un’unica dose giornaliera o in 2-4 dosi equamente suddivise.
Dosaggio
In Italia, la griseofulvina è classificata come medicinale soggetto a prescrizione medica, il che significa che può essere ottenuta solo dietro prescrizione del medico.
Sul mercato italiano, la griseofulvina è disponibile sotto forma di compresse, con dosaggi comuni che includono 125 mg e 250 mg.
Il dosaggio della griseofulvina varia a seconda che il farmaco venga somministrato come griseofulvina microsize o griseofulvina ultramicrosize. Inoltre, le raccomandazioni sul dosaggio della griseofulvina ultramicrosize variano leggermente a seconda del produttore e della particolare formulazione del farmaco.
Il dosaggio e la durata della terapia con griseofulvina devono essere individualizzati in base alle esigenze e alla risposta del paziente. In genere, la terapia con griseofulvina deve essere continuata per almeno 4-12 settimane per il trattamento della tinea capitis; almeno 2-4 settimane per il trattamento della tinea corporis; almeno 4-8 settimane per la tinea pedis; e da 4-6 mesi a un anno o più per la tinea unguium.
Dosaggio negli adulti
Il dosaggio abituale di griseofulvina ultramicrosize per adulti per il trattamento di tinea capitis, tinea corporis o tinea cruris è di 330 o 375 mg al giorno, a seconda del produttore e della formulazione del farmaco. La dose abituale di griseofulvina ultramicrosize per il trattamento di infezioni più difficili da eradicare, come la tinea pedis e la tinea unguium, è di 660 o 750 mg al giorno, a seconda del produttore e della formulazione del farmaco.
Il dosaggio abituale della griseofulvina microdimensionata per adulti è di 500 mg al giorno per il trattamento di tinea capitis, tinea corporis o tinea cruris e di 1 g al giorno per il trattamento di infezioni più difficili da eradicare, come la tinea pedis e la tinea unguium.
Dosaggio pediatrico
Il dosaggio abituale della griseofulvina ultramicrosize per i bambini di età superiore ai 2 anni è di circa 7,3 mg/kg al giorno, anche se sono stati utilizzati dosaggi fino a 10-15 mg/kg al giorno. I produttori suggeriscono che i bambini di circa 14-23 kg possano ricevere 82,5-165 mg di griseofulvina ultramicrosize al giorno e quelli di peso superiore a 23 kg 165-330 mg al giorno.
In alternativa, i produttori suggeriscono che i bambini di circa 16-27 kg possano ricevere 125-187,5 mg di griseofulvina ultramicrosize al giorno e quelli di peso superiore a 27 kg 187,5-375 mg al giorno. Per il trattamento della tinea capitis o della tinea corporis, l’American Academy of Pediatrics (AAP) raccomanda che i bambini ricevano griseofulvina ultramicrosize al dosaggio di 5-10 mg/kg (dose massima 750 mg) una volta al giorno. I produttori dichiarano che il dosaggio della griseofulvina ultramicrosize non è stato stabilito nei bambini di età pari o inferiore a 2 anni.
Il dosaggio pediatrico abituale della griseofulvina microdimensionata è di 10-11 mg/kg al giorno, anche se sono stati utilizzati dosaggi fino a 20-25 mg/kg al giorno. L’AAP raccomanda che i bambini ricevano la griseofulvina microdimensionata in un dosaggio di 15-20 mg/kg (dose massima: 1 g) una volta al giorno. I produttori suggeriscono che i bambini di circa 14-23 kg possano ricevere 125-250 mg di griseofulvina microdimensionata al giorno e che i bambini di peso superiore a 23 kg possano ricevere 250-500 mg al giorno. In alternativa, alcuni medici suggeriscono di somministrare ai bambini la griseofulvina microdimensionata al dosaggio di 300 mg/m2 al giorno.
Attenzione
Gli effetti collaterali comuni riportati in Italia includono mal di testa, disturbi gastrointestinali come nausea e diarrea e reazioni cutanee come eruzioni cutanee o orticaria. Alcuni pazienti possono anche manifestare affaticamento durante il trattamento. Se uno di questi effetti collaterali persiste o diventa fastidioso, consultare un medico.
Effetti sul sistema nervoso
La cefalea è un effetto avverso frequente della griseofulvina, che si manifesta nelle prime fasi della terapia. Sebbene la cefalea possa essere grave, spesso scompare con il proseguimento della terapia. Sono stati segnalati anche affaticamento, vertigini e insonnia. Raramente, la parestesia di mani e piedi ha fatto seguito a una terapia prolungata con griseofulvina. Occasionalmente, dosi elevate hanno prodotto confusione mentale, compromissione dello svolgimento delle attività di routine o sintomi psicotici.
Effetti gastrointestinali
Gli effetti avversi a livello gastrointestinale che si verificano occasionalmente durante la terapia con griseofulvina comprendono disturbi epigastrici, nausea e vomito, sete eccessiva, flatulenza e diarrea. Si è verificato anche mughetto orale dovuto alla crescita eccessiva di Candida. Raramente sono state segnalate emorragie gastrointestinali.
Reazioni dermatologiche e di sensibilità
Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità che possono richiedere la sospensione del farmaco. Queste reazioni includono rash, orticaria e raramente angioedema, reazioni simili all’eritema multiforme e una reazione simile alla malattia da siero. La griseofulvina ha prodotto fotosensibilità in alcuni individui. Nei pazienti che hanno ricevuto il farmaco sono stati segnalati anche lupus eritematoso, sindrome lupus-simile o esacerbazione di un lupus eritematoso preesistente. Raramente è stata segnalata necrolisi epidermica tossica, che può essere fatale.
Altri effetti avversi
Proteinuria, nefrosi, epatotossicità e irregolarità mestruali sono state segnalate raramente in pazienti che ricevevano griseofulvina. È stato segnalato che la griseofulvina produce effetti simili agli estrogeni nei bambini.
Raramente si è verificata una diminuzione transitoria dell’udito in relazione alla terapia con griseofulvina. Il trattamento con griseofulvina ha anche prodotto una leucopenia reversibile.
Precauzioni e controindicazioni
Durante una terapia prolungata con griseofulvina, è necessario effettuare una valutazione periodica delle funzioni renali, epatiche ed ematopoietiche. Il farmaco deve essere interrotto se si verifica granulocitopenia. Quando si verificano effetti avversi rari e gravi con la griseofulvina, essi sono solitamente associati a dosaggi elevati del farmaco e/o a una terapia prolungata.
Poiché la griseofulvina è stata occasionalmente associata a reazioni di fotosensibilità, i pazienti devono essere avvertiti di evitare l’esposizione alla luce solare naturale o artificiale intensa. Le reazioni di fotosensibilità possono aggravare il lupus eritematoso.
La griseofulvina interferisce con il metabolismo delle porfirine. La somministrazione cronica ha provocato concentrazioni elevate di porfirine nelle feci e negli eritrociti e può precipitare un attacco acuto di porfiria intermittente.
Poiché la griseofulvina è prodotta da specie di Penicillium, si deve considerare la possibilità di una sensibilità incrociata con le penicilline; tuttavia, pazienti ipersensibili alla penicillina sono stati trattati con la griseofulvina senza effetti avversi.
La griseofulvina è controindicata nei pazienti con porfiria, insufficienza epatocellulare o con una storia di ipersensibilità al farmaco. A causa dei possibili effetti teratogeni e abortivi del farmaco, la terapia con griseofulvina non deve essere iniziata in donne in gravidanza o in donne con potenziale fertile che potrebbero rimanere incinte (vedere Avvertenze: Gravidanza e fertilità)
Precauzioni pediatriche
La griseofulvina è utilizzata per il trattamento delle dermatofitosi nei pazienti pediatrici. La griseofulvina microdimensionata è stata utilizzata in bambini di 3 mesi di età; i produttori dichiarano che il dosaggio della griseofulvina ultramicrodimensionata non è stato stabilito nei bambini di 2 anni o meno.
Mutagenicità e cancerogenicità
La griseofulvina ha prodotto prove di potenziale mutageno in vitro in diversi sistemi di test. La griseofulvina interferisce con la distribuzione cromosomica durante la divisione cellulare, causando aneuploidia nelle cellule di piante e mammiferi. Questi effetti sono stati dimostrati in vitro a concentrazioni che possono essere raggiunte nel siero con il dosaggio terapeutico raccomandato.
Gli studi sugli animali condotti con la griseofulvina hanno evidenziato un potenziale cancerogeno. Il farmaco sembra agire o per promuovere la cancerogenicità o come cocarcinogeno. Nei topi, la somministrazione orale cronica di griseofulvina ha provocato lo sviluppo di tumori epatici; negli studi di tossicità subacuta si è verificata necrosi epatocellulare.
La somministrazione sottocutanea di dosi relativamente piccole del farmaco, una volta alla settimana durante le prime 3 settimane di vita, è stata segnalata anche per indurre epatomi nei topi. Sono stati segnalati tumori alla tiroide, per lo più adenomi ma anche alcuni carcinomi, in ratti che hanno ricevuto griseofulvina per via orale in concentrazioni dello 0,2-2% della loro dieta. Effetti simili non sono stati osservati quando il farmaco è stato somministrato ad altre specie animali.
Gravidanza e fertilità
La griseofulvina può causare tossicità fetale se somministrata a donne in gravidanza. La griseofulvina è embriotossica e/o teratogena negli animali. Le anomalie fetali hanno incluso difetti multipli nei ratti; palatoschisi nei cani; palatoschisi e difetti cardiaci, del SNC e oculari nei gatti; e difetti scheletrici nei topi.
Sebbene il rischio potenziale per il feto derivante dall’uso materno della griseofulvina non sia ancora stato chiaramente stabilito nell’uomo, almeno due donne sottoposte a terapia con griseofulvina durante il primo trimestre di gravidanza hanno partorito due gemelli congeniti e alcune donne che hanno ricevuto il farmaco durante la gravidanza hanno avuto aborti spontanei o hanno partorito bambini con altre malformazioni congenite. In un’analisi delle diagnosi di aborto spontaneo o minacciato in un ampio gruppo di donne, il rischio relativo stimato di aborto spontaneo nelle donne che avevano ricevuto la griseofulvina nei 3 mesi precedenti tali diagnosi è stato stimato aumentato di 2,5 volte.
Alcuni esperti affermano che, sebbene i dati limitati indichino che l’esito della maggior parte delle gravidanze è probabilmente normale dopo l’esposizione del feto al farmaco, le evidenze del sistema informativo sui teratogeni della Food and Drug Administration statunitense indicano l’esistenza di un’associazione tra gemelli congiunti e l’uso di griseofulvina e i dati sono insufficienti per escludere una moderata associazione tra l’uso del farmaco e altri difetti. Tuttavia, altri esperti hanno messo in dubbio che sia stata stabilita un’associazione tra l’uso del farmaco e la gemellarità. Le aziende produttrici dichiarano che la griseofulvina è controindicata nelle donne che sono o possono rimanere incinte.
Una casa produttrice afferma che devono essere prese precauzioni contraccettive aggiuntive durante e per un mese dopo la terapia con griseofulvina e che la griseofulvina non deve essere usata in nessuna donna che intenda rimanere incinta entro un mese dall’interruzione della terapia con il farmaco. Se la griseofulvina viene inavvertitamente somministrata durante la gravidanza o se la paziente rimane incinta mentre riceve il farmaco, la paziente deve essere informata del potenziale rischio per il feto.
Nei ratti è stato riportato che la griseofulvina sopprime la spermatogenesi, ma gli studi sull’uomo non hanno confermato questo effetto. Anche nei topi sono state osservate anomalie dello sperma. Poiché la griseofulvina ha dimostrato effetti dannosi in vitro sul genotipo di batteri, piante e funghi, i maschi dovrebbero attendere almeno 6 mesi dal termine della terapia con il farmaco prima di generare un figlio.
Interazioni con i farmaci
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Alcool
È stato segnalato che la griseofulvina può causare tachicardia e vampate di calore e potenziare gli effetti dell’alcol in caso di ingestione concomitante. Alcuni medici hanno suggerito di avvertire i pazienti di questa possibile reazione e di evitare l’alcol; altri considerano questa reazione di dubbia importanza clinica.
Fenobarbital
Il fenobarbital può diminuire le concentrazioni ematiche di griseofulvina, probabilmente compromettendo l’assorbimento della griseofulvina e/o inducendo gli enzimi microsomiali epatici, ed è preferibile evitare la somministrazione concomitante di questi farmaci. Se è necessaria una terapia concomitante, è stato suggerito che l’assorbimento della griseofulvina può essere migliore se il farmaco viene somministrato in 3 dosi divise al giorno. Le concentrazioni di griseofulvina nel sangue devono essere monitorate e il dosaggio dell’antimicotico deve essere aumentato se necessario.
Anticoagulanti cumarinici
In un piccolo numero di pazienti stabilizzati su warfarin che hanno poi ricevuto la griseofulvina, sono state notate diminuzioni dei tempi di protrombina dei pazienti. La diminuzione dell’efficacia del warfarin è stata attribuita all’induzione enzimatica da parte della griseofulvina. Sebbene questa interazione sia stata segnalata solo raramente, la sua potenziale gravità richiede cautela in caso di somministrazione concomitante di griseofulvina e warfarin; il dosaggio dell’anticoagulante può richiedere un aggiustamento durante la terapia concomitante e dopo la sospensione della griseofulvina.
Contraccettivi orali
Secondo quanto riferito, la griseofulvina può causare amenorrea, aumento del sanguinamento da rottura e possibilmente una diminuzione dell’efficacia contraccettiva durante l’uso concomitante con i contraccettivi orali. Questi effetti possono essere causati da un aumento del metabolismo della componente estrogenica dei contraccettivi orali, presumibilmente attraverso l’induzione di enzimi microsomiali epatici. Almeno una gravidanza si è verificata in una paziente che riceveva un contraccettivo orale e che era in terapia concomitante con la griseofulvina (330 mg di griseofulvina ultramicrosize due volte al giorno); la paziente utilizzava efficacemente il contraccettivo da diversi anni prima di iniziare la griseofulvina e non riceveva altri farmaci (oltre alla griseofulvina e al contraccettivo orale) al momento della gravidanza. La possibilità di una riduzione dell’efficacia contraccettiva deve essere presa in considerazione in caso di uso concomitante di questi farmaci.
Altri farmaci
La somministrazione concomitante di griseofulvina e teofillina ha determinato un aumento della clearance della teofillina e un’emivita più breve della stessa; tuttavia, l’entità di questa interazione sembra variare e l’aumento della clearance della teofillina non è evidente in tutti i soggetti che ricevono i farmaci in concomitanza.
L’inizio della terapia con griseofulvina in un paziente che riceveva aspirina ha determinato una diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di salicilati.
In almeno un paziente, la somministrazione concomitante di griseofulvina e ciclosporina ha determinato una diminuzione delle concentrazioni ematiche di ciclosporina.
Meccanismo d’azione
La griseofulvina esercita la sua azione fungistatica principalmente interrompendo la struttura del fuso mitotico della cellula, arrestando così la metafase della divisione cellulare. Sebbene l’effetto sulla mitosi sia simile a quello causato dalla colchicina, probabilmente è coinvolto un meccanismo diverso. Un altro meccanismo d’azione proposto è che la griseofulvina provochi la produzione di DNA difettoso, incapace di replicarsi. La griseofulvina si deposita nelle cellule precursori della cheratina, rendendole un ambiente sfavorevole all’invasione fungina. La pelle, i capelli o le unghie infette vengono quindi sostituiti da tessuti non infettati dal dermatofita.
La griseofulvina ha anche un effetto vasodilatatore diretto.
Spettro
In vitro, concentrazioni di griseofulvina di 0,15-0,5 mcg/mL inibiscono le specie di Trichophyton, Microsporum ed Epidermophyton quando sono esposte al farmaco per 72 ore. In particolare, la griseofulvina è attiva contro Trichophyton rubrum, T. tonsurans, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. megninii, T. gallinae e T. schoenleinii. Il farmaco è attivo anche contro Microsporum audouinii, M. canis, M. gypseum ed Epidermophyton floccosum. La griseofulvina non è attiva contro batteri, Candida, Actinomyces, Aspergillus, Blastomyces, Cryptococcus, Coccidioides, Geotrichum, Histoplasma, Nocardia, Saccharomyces, Sporotrichum o Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).
Farmacocinetica
Assorbimento
Dopo la somministrazione orale, la griseofulvina viene assorbita principalmente dal duodeno. L’assorbimento della griseofulvina in microdimensioni è variabile e imprevedibile e varia dal 25 al 70% di una dose orale. Una singola dose da 500 mg di griseofulvina microdimensionata somministrata ad adulti a digiuno produce concentrazioni sieriche medie di picco di 0,5-2 mcg/mL 4 ore dopo la somministrazione orale. L’assorbimento della griseofulvina microdimensionata sembra essere potenziato dalla somministrazione con un pasto ad alto contenuto di grassi. La griseofulvina ultramicro è quasi completamente assorbita dopo la somministrazione orale.
Distribuzione
Dopo l’assorbimento, la griseofulvina si concentra nella pelle, nei capelli, nelle unghie, nel fegato, nel grasso e nei muscoli scheletrici. La griseofulvina si deposita nelle cellule precursori della cheratina e ha un’elevata affinità per i tessuti malati; il farmaco è strettamente legato alla nuova cheratina. Il farmaco può essere rilevato negli strati esterni dello strato corneo subito dopo l’ingestione.
Entro 4 ore dalla somministrazione di una singola dose da 500 mg di griseofulvina microdimensionata, sono state rilevate concentrazioni di 1 mcg/g di pelle; 8 ore dopo la dose, la concentrazione è stata riportata a 3 mcg/g di pelle. Quando la griseofulvina microdimensionata viene somministrata al dosaggio di 500 mg ogni 12 ore, si possono raggiungere concentrazioni di 6-12 mcg/g di cute entro 30 ore e, se questo dosaggio viene continuato per diverse settimane, si mantengono concentrazioni di griseofulvina di 12-25 mcg/g. Le concentrazioni sieriche contemporanee rimangono a 1-2 mcg/mL.
Quando il farmaco viene sospeso, le concentrazioni di griseofulvina nella pelle diminuiscono più rapidamente di quelle nel plasma. Entro 2 giorni dall’interruzione, il farmaco non è rilevabile nella pelle ed entro 4 giorni dall’interruzione, non è rilevabile nel plasma.
Le concentrazioni di griseofulvina nella pelle sono più elevate nei climi caldi che in quelli freddi, probabilmente perché il farmaco si scioglie nel sudore e si deposita nello strato corneo della pelle quando il sudore evapora. Questa spiegazione è stata utilizzata anche per spiegare il gradiente di concentrazione inverso del farmaco nella pelle; le concentrazioni più elevate si trovano nello strato corneo più esterno, mentre le concentrazioni sono molto più basse negli strati più profondi. La griseofulvina non penetra nel tessuto cheratinico in seguito a somministrazione topica sulla pelle.
Eliminazione
La griseofulvina ha un’emivita di eliminazione di 9-24 ore.
La griseofulvina viene demetilata ossidativamente e coniugata con l’acido glucuronico, principalmente nel fegato. Il metabolita principale, la 6-desmetilgriseofulvina, è microbiologicamente inattivo.
In uno studio, il 30% di una singola dose orale di griseofulvina microdimensionata è stato escreto nelle urine entro 24 ore come 6-desmetilgriseofulvina e il suo coniugato glucuronide; il 50% della dose è stato escreto nelle urine entro 5 giorni. La griseofulvina immutata nelle urine rappresenta meno dell’1% del farmaco somministrato. Circa un terzo di una singola dose di griseofulvina in microdimensioni viene escreto nelle feci entro 5 giorni. La griseofulvina viene escreta anche con il sudore.
Chimica e stabilità
Chimica
La griseofulvina è un antibiotico fungistatico prodotto da Penicillium griseofulvum o da altre specie di Penicillium, tra cui P. chrysogenum. La griseofulvina si presenta come una polvere termostabile di colore da bianco a bianco crema, dal sapore amaro, molto poco solubile in acqua e scarsamente solubile in alcol. Il farmaco è disponibile in commercio per la somministrazione orale come griseofulvina microsize e griseofulvina ultramicrosize. La griseofulvina microsize contiene prevalentemente particelle di diametro dell’ordine di 4 µm, mentre la griseofulvina ultramicrosize contiene prevalentemente particelle di diametro inferiore a 1 µm.
Stabilità
Le preparazioni a base di griseofulvina devono essere generalmente conservate a una temperatura inferiore a 40°C, preferibilmente tra 15-30°C. La griseofulvina microdimensioni in sospensione orale deve essere protetta dal congelamento e conservata in contenitori ermetici e resistenti alla luce. Le compresse microdimensionate di griseofulvina e le compresse ultramicrodimensionate di griseofulvina devono essere conservate in contenitori ben chiusi. Le preparazioni di griseofulvina hanno date di scadenza di 2-5 anni dalla data di produzione, a seconda della formulazione.
Preparazioni
Griseofulvina Microsize
Sospensione orale 125 mg/5 mL Grifulvin V®, (con alcool 0,2% parabeni e glicole propilenico)
Compresse Orto-Neutrogena 500 mg Fulvicin-U/F®, (segnate) Schering Grifulvin V®, (segnate) Orto-Neutrogena Griseofulvina Ultramicrosize Compresse Orali
Compresse, film- 125 mg Gris-PEG®, (con metilparabene rivestito e povidone; valutato) Pedinol 250 mg Gris-PEG®, (con metilparabene e povidone; valutato) Pedinol
Forme di dosaggio della griseofulvina: | |||
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Griseofulvina polvere | Gris-peg 125 mg compresse | Gris-peg 250 mg compressa | Grifulvin v 500 mg compressa |
Griseofulvina Microsize 125 mg/5ml Sospensione 120ml Flacone |
Farmaci simili in Italia
I farmaci simili utilizzati per il trattamento delle infezioni fungine in Italia includono terbinafina, itraconazolo e ketoconazolo.
Sinonimi di Griseofulvina:
Griseofulvina [INN-spagnolo], Griseofulvina [INN-francese], Griseofulvinum [INN-latino]
Classi terapeutiche della griseofulvina:
Agenti antibatterici, Antibiotici, Antimicotici
Ulteriori informazioni su questo farmaco sono disponibili qui. Le informazioni sono fornite dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).
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